EVACUOL 7,5 mg/ml Gotas orales en solución

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PICOSULFATO SODIO

Disponible desde:

TEOFARMA S.R.L.

Código ATC:

A06AB08

Designación común internacional (DCI):

SODIUM PICOSULFATE

Dosis:

7,5 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Composición:

PICOSULFATO SODIO 7,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Picosulfato de sodio

Resumen del producto:

EVACUOL 7,5 mg/ml Gotas orales en solución , 1 frasco de 30 ml Autorizado 01/05/1968 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1968-05-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EVACUOL 7,5 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Picosulfato de sodio
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Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
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No debe utilizarse más de 6 días seguidos. Si los síntomas empeoran
o persisten después de 6 días,
debe consultar al médico.
-
Si no se produjera ninguna defecación después de 72 horas, debe
consultar al médico.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Evacuol y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Evacuol
3.
Cómo tomar Evacuol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación
de Evacuol
6.
Información adicional
1. QUÉ ES EVACUOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Evacuol pertenece al grupo de medicamentos llamados laxantes. Su
acción laxante se produce por estímulo
directo del intestino grueso. Este estímulo produce el vaciamiento de
la masa fecal después de un período
de latencia, que depende de la sensibilidad de cada individuo y de la
dosis.
Evacuol está indicado, en adultos y en niños mayores de 6 años,
para el alivio de los síntomas del
estreñimiento ocasional, como el producido por permanencia en cama o
viajes y para facilitar la evacuación
en los casos de hemorroides y fisuras anales.
2. ANTES DE TOMAR EVACUOL
NO TOME EVACUOL

Si es alérgico (hipersensible) al picosulfato de sodio o a cualquiera
de los demás componentes de
Evacuol.

Si presenta alguna enfermedad inflamatoria intestinal, dolor abdominal
agudo, sintomatología de
apendicitis (náuseas, vómitos, dolor abdominal) u obstrucción
intestinal. En el caso de tener otras
molestias importantes de tipo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Evacuol 7,5 mg/ml Gotas orales en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml (que equivale aproximadamente a 15 gotas) contiene 7,5 mg de
picosulfato de sodio.
Excipientes: 180 mg de parahidroxibenzoato de metilo, 0,5 ml de
sorbitol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en solución
Líquido límpido, transparente, incoloro e inodoro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Evacuol está indicado, en adultos y en niños mayores de 6 años,
para el alivio sintomático del
estreñimiento ocasional, como el producido por permanencia en cama,
viajes y para facilitar la evacuación
en los casos de hemorroides y fisuras anales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La presentación de Evacuol en forma de gotas permite adaptar la
posología para cada caso
individual.
Dado que el efecto laxante se manifiesta de 8 a 12 horas después de
haber tomado la medicación,
es preferible que se administre por la noche. De este modo, el efecto
laxante puede presentarse a la
mañana siguiente.
ADULTOS
La dosis inicial en pacientes adultos es de 5 a 10 gotas al día en
una sola toma. En caso de que no
se produzca la evacuación a la mañana siguiente, el segundo día por
la noche pueden tomarse otras
5 gotas, y así sucesivamente hasta un máximo de 6 días.
NIÑOS MAYORES DE 6 AÑOS
La dosis inicial en niños mayores de 6 años es de 2 a 5 gotas al
día en una sola toma. En caso de
que no se produzca la evacuación a la mañana siguiente, el segundo
día por la noche pueden
tomarse otras 2 gotas, y así sucesivamente hasta un máximo de 6
días.
Tabla con pauta posológica para adultos:
DÍA 1
DÍA 2
DÍA 3
DÍA 4
DÍA 5
DÍA 6
NOCHE
MAÑANA
NOCHE
MAÑANA
NOCHE
MAÑANA
NOCHE
MAÑANA
NOCHE
MAÑANA
5
Sí evacúa
2 de 5
gotas
No
evacúa
5 gotas
Sí evacúa
No
evacúa
5 gotas
Sí evacúa
No
evacúa
5 gotas
Sí evacúa
No
evacúa
5 gotas
Sí
evacúa
Tabla con pauta posológica para