EUTIROX®25 µg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Levotiroxina sódica

Disponible desde:

Merck S.A. de C.V..

Código ATC:

H03AA01

Designación común internacional (DCI):

Levotiroxina sódica

Dosis:

25 µg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Merck S.A. de C.V..

Resumen del producto:

Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 25 tabletas cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2012-09-25

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
EUTIROX® 25 µg
(Levotiroxina sódica)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 µg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 25 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK S. A., Mixco, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
MERCK S. A. DE C. V., Naucalpan de Juárez,
México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-132-H03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de septiembre de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levotiroxina sódica
* Se adiciona un 5% de exceso
25,0 µg *
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del bocio eutiroideo benigno en pacientes con función
tiroidea normal.
Profilaxis
de
recidiva
después
de
cirugía
para
bocio
eutiroideo,
dependiendo
del
estado
hormonal después de la operación.
Terapia de sustitución en hipotiroidismo (para reemplazar las
hormonas tiroideas naturales,
cuando su glándula tiroidea no produce suficiente).
Terapia de supresión en cáncer de tiroides (para suprimir el
crecimiento del tumor en pacientes
con cáncer de tiroides).
Eutirox
®
25 microgramos, Eutirox
®
50 microgramos, Eutirox
®
75 microgramos y Eutirox
®
100
microgramos también está indicado para:
Terapia concomitante durante el tratamiento antitiroideo de
hipertiroidismo (para estabilizar los
niveles hormonales tiroideos cuando la superproducción de hormonas
tiroideas se trata con
medicinas antitiroideas).
Eutirox
®
100 microgramos, Eutirox
®
150 microgramos, y Eutirox
®
200 microgramos también está
indicado para:
Uso diagnóstico para la prueba de supresión de la tiroides (prueba
de la función tiroidea).
CONTRAINDICACIONES:
Eutirox
®
no debe usarse en pacientes con:
Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes del producto,
Insuficiencia adrenal no tratada (disfunción de la glándula
adrenal),
Insuficiencia pituitaria no tratada (disfunción de la glándula
pituitaria),
Tirotoxicosis no tratada (excesiva superproducc