EUTIROX 50

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

(Levotiroxina sódica)

Disponible desde:

MERCK S.A. DE C.V., NAUCALPAN DE JUÁREZ, MÉXICO.

Designación común internacional (DCI):

(Levothyroxine sodium)

Dosis:

50,0 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
EUTIROX® 50
(Levotiroxina sódica)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 25 tabletas
cada uno.
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 25 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK S.A., MIXCO, GUATEMALA.
FABRICANTE, PAÍS:
MERCK S.A. DE C.V., NAUCALPAN DE JUÁREZ,
MÉXICO.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-145-H03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
12 de diciembre 2008
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levotiroxina sódica
50,0 mcg
Lactosa monohidratada
65,948 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del bocio eutiroideo benigno en pacientes con función
tiroidea normal.
Profilaxis de recidiva después de cirugía para bocio eutiroideo,
dependiendo del estado
hormonal después de la operación.
Terapia de sustitución en hipotiroidismo (para reemplazar las
hormonas tiroideas naturales,
cuando su glándula tiroidea no produce suficiente).
Terapia de supresión en cáncer de tiroides (para suprimir el
crecimiento del tumor en
pacientes con cáncer de tiroides).
Eutirox
®
25 microgramos, Eutirox
®
50 microgramos, Eutirox
®
75 microgramos y Eutirox
®
100
microgramos también está indicado para:
Terapia concomitante durante el tratamiento antitiroideo de
hipertiroidismo (para estabilizar
los niveles hormonales tiroideos cuando la superproducción de
hormonas tiroideas se trata
con medicinas antitiroideas).
Eutirox
®
100 microgramos, Eutirox
®
150 microgramos, y Eutirox
®
200 microgramos también
está indicado para:
Uso diagnóstico para la prueba de supresión de la tiroides (prueba
de la función tiroidea).
CONTRAINDICACIONES:
Eutirox
®
no debe usarse en pacientes con:
Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes del producto,
Insuficiencia adrenal no tratada (disfunción de la glándula
adrenal),
Insuficiencia pituitaria no tratada (disfunción de la glándula
pituitari