País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENTOBARBITAL SODICO
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODICO
SOLUCIÓN INYECTABLE
PENTOBARBITAL SODICO 500mg
VÍA INTRACARDIACA
Caja con 1 vial de 100 ml
con receta
Bovino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos; Conejos; Aves ornamentales; Palomas; Pollos; Ratas; Ratones; Visones; Cobayas; Hámsteres; Tortugas; Lagartos; Liebres; Ranas; Serpientes; Turones
Pentobarbital
Caducidad formato: 4 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 28 DIAS; Indicaciones especie Todas: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: No usar para la anestesia perivenosa; Contraindicaciones especie Todas: Animales destinados a consumo humano o animal; Contraindicaciones especie 131: Inyección intracelómica en quelonios; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Tos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Agitación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia fecal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Vocalización; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne ; Tiempos de espera especie Conejos Carne ; Tiempos de espera especie Pollos Carne ; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Caballos LECHE ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos
Autorizado, 585441 Autorizado
2016-03-22
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: EUTHOXIN 500 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway Irlanda Fabricante responsable de la liberación del lote Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228 Terrassa, Barcelona, España ó Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd Loughrea Co. Galway Irlanda Representante local: Fatro Ibérica S.L. Constitución 1, P.B. 3 Sant Just Desvern 08960 Barcelona (España) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Euthoxin 500 mg/ml solución inyectable pentobarbital sódico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Solución inyectable. Solución rosa transparente Cada ml contiene pentobarbital 455,7 mg (equivalente a 500 mg de pentobarbital sódico) Excipientes: _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Eritrosina roja (E127) 0,05 mg 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Eutanasia. 5. CONTRAINDICACIONES No usar con fines anestésicos. No usar para inyección intracelómica en quelonios, debido a que el tiempo hasta la muerte puede prolongarse innecesariamente comparado con la administración intravenosa. 6. REACCIONES ADVERSAS Tras la inyección pueden producirse pequeñas fasciculaciones de los músculos. En bovino, puede presentarse respiración jadeante si el pentobarbital sódico se administra por debajo de la dosis recomendada. El uso del medicamento veterinario puede provocar agitación transitoria y síntomas de falta de aliento. La muerte puede retrasarse si la inyección se administra por ví Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 9 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Euthoxin 500 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital 455,7 mg (equivalente a 500 mg de pentobarbital sódico) EXCIPIENTES: Eritrosina roja (E127) 0,05 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución rosa transparente 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros, gatos, visones, turones, liebres, conejos, cobayas, hámsteres, ratas, ratones, pollos, palomas, aves ornamentales, serpientes pequeñas, tortugas terrestres, lagartos, ranas, caba- llos, bovino, porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Eutanasia. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar con fines anestésicos. No usar para inyección intracelómica en quelonios, debido a que el tiempo hasta la muerte puede prolongarse innecesariamente comparado con la administración intravenosa. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para reducir el riesgo de excitación del SNC, se recomienda proceder a la eutanasia en una zona tranquila. _ _ Página 2 de 9 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 En porcino, se demostró la existencia de una correlación directa entre la sujeción y el nivel de excitación y agitación. Por lo tanto, la inyección en porcino debe administrarse con la menor cantidad posible de sujeción. En casos individuales -especialmente en animales inmovilizados- podría producirse agita- ción/excitación durante la administración, lo que provocaría una administración perivascular accidental del medicamento veterinario. Debido a la dificultad de las inyecciones intravenosas seguras en los cerdos, se recomienda una sed Leer el documento completo