País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PENTOBARBITAL SODICO
ALFASAN NEDERLAND B.V.
QN51AA01
PENTOBARBITAL SODICO
SOLUCIÓN INYECTABLE
PENTOBARBITAL SODICO 200mg
VÍA INTRAVENOSA
Caja de poliestireno con 12 viales de 100 ml, Caja de poliestireno con 6 viales de 250 ml, Caja de cartón con 1 vial de 100 ml, , EUTHANIMAL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de poliestireno con 12 viales de 100 ml # EUTHANIMAL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (12 x 100 ml), EUTHANIMAL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de poliestireno con 6 viales de 250 ml # EUTHANIMAL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 (6 x 250 ml), EUTHANIMAL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de cartón con 1 vial de 100 ml # EUTHANIMAL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 x 100ml, EUTHANIMAL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Caja de cartón con 1 vial de 250 ml # EUTHANIMAL 200 mg/ml SOLUCION INYECTABLE 1 x 250 ml
con receta
Bovino; Ovino; Caprino; Caballos; Porcino; Perros; Gatos
Pentobarbital
Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Todas: Eutanasia; Contraindicaciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Depresión del sistema nervioso central; Interacciones especie Todas: Anestésicos; Interacciones especie Todas: Antihistamínicos; Interacciones especie Todas: Fenotiazinas; Interacciones especie Todas: Sedantes; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación cutánea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Jadeo; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Hiperexcitación; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia fecal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Incontinencia urinaria; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Vocalización; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Temblor muscular; Tiempos de espera especie Bovino Carne ; Tiempos de espera especie Ovino Carne ; Tiempos de espera especie Caprino Carne ; Tiempos de espera especie Caballos Carne ; Tiempos de espera especie Porcino Carne
Autorizado, 582436 Anulado, 582437 Anulado, 582566 Anulado, 582567 Anulado, 582436 Autorizado, 582437 Autorizado, 582566 Autoriz, 582566 Autorizado, 582567 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: EUTHANIMAL 200 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Alfasan Nederland BV Kuipersweg 9 3449 JA Woerden Países Bajos Tel: 0031 348 – 416945 E-mail: alfasan@wxs.nl 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Euthanimal 200 mg/ml solución inyectable Pentobarbital sódico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico 200 mg (equivalente a 182mg depentobarbital) CONSERVANTES: Alcohol bencílico(E1519) 20,0 mg Etanol 80,0 mg Ponceau 4R (E 124) 0,02 mg Solución transparente de color rojo inyectable. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Eutanasia. 5. CONTRAINDICACIONES No utilizar como anestésico. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 La muerte puede retrasarse si la inyección se administra en posición perivascular o en órganos o tejidos con baja capacidad de absorción. Los barbitúricos pueden ser irritantes en la adminis- tración perivascular. Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados): • Vocalización • Fasciculaciones musculares En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados): • Excitación • Movimientos de las piernas • Defecación y pérdida de orina • Jadeos (en bovinos), sobre todo como consecuencia de la administración de una dosis insuficiente En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aisla Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO EUTHANIMAL 200 mg/ml solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene SUSTANCIA ACTIVA: Pentobarbital sódico 200 mg (equivalente a 182 mg de pentobarbital) EXCIPIENTES: Alcoholbencílico (E 1519) 20,0 mg Etanol 80,0 mg Ponceau 4R (E124) 0,02 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente de color rojo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino, caprino, ovino, bovino, caballos, perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Eutanasia. 4.3 CONTRAINDICACIONES No utilizar como anestésico. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La inyección intravenosa de pentobarbital induce excitación en varias especies de animales, por lo que debe administrarse una sedación adecuada si el veterinario lo considera necesario. Deben adoptarse medidas para evitar la administración perivascular (por ejemplo, utilizando un catéter intravenoso). Compruebe con regularidad, hasta unos 10 minutos después de la administración, si aparecen signos de vida (respiración, ritmo cardíaco, reflejo corneal). En ensayos clínicos se ha estable- cido que esto puede ocurrir. Si aparecen tales signos , se aconseja repetir la administración usando entre 0,5 y 1 vez la dosis prescrita. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Evítese el uso en animales que pesen más de 120 kg, debido al elevado volumen de inyección necesario y a la dificultad de lograr una administración rápida. Para reducir el riesgo de inducir excitación, la eutanasia debe practicarse en un lugar tranquilo. En porcino, se ha observado que existe una correlaci Leer el documento completo