EUROVIT filmtabletta várandósoknak

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

vitaminok

Disponible desde:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

Código ATC:

A11AA03

Designación común internacional (DCI):

vitamins

Unidades en paquete:

30x 60x

clase:

TT

tipo de receta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Fecha de autorización:

2004-08-06

Información para el usuario

4. sz. melléklete az OGYI-T-9740/01-02 sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest,
2005.november 10.
Szám: 23177/41/05
Előadó: Csontos
G./HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása.
Módosította: Bódi Bernadett
Zsanett
(hatóanyag változtatás,
forg.hoz.eng.jog., gyártó
feltüntetése)
EUROVIT FILMTABLETTA VÁRANDÓSOKNAK
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
Ez a gyógyszer orvosi vény nélkül kapható. Az optimális hatás
érdekében azonban elengedhetetlen e
gyógyszer körültekintő alkalmazása.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ AZ EUROVIT
FILMTABLETTA?
A filmtabletta az alábbi vitaminokat és nyomelemeket tartalmazza:
A-vitamin-acetát
1500 NE

-karotin
1500 NE
Kolekalciferol (D
3
-vitamin)
250 NE
Tiamin-nitrát (B
1
-vitamin)
3 mg
Riboflavin (B
2
-vitamin)
3,4 mg
Nikotinamid (B
3
-vitamin)
20 mg
Piridoxin-hidroklorid (B
6
-vitamin)
10 mg
Cianokobalamin (B
12
-vitamin)
12 μg
Aszkorbinsav (C-vitamin)
100 mg
Pantoténsav (kalcium-d-pantotenát formájában) (B
5
-vitamin)
10 mg
dl-α-tokoferol-acetát (E-vitamin)
30 NE
Folsav
1 mg
Biotin (H-vitamin)
30

g
Kalcium (kalcium-karbonát formájában)
250 mg
Vas (vas(II)-fumarát formájában)
60 mg
Réz (vízmentes réz(II)-szulfát formájában)
2 mg
Magnézium (magnézium-oxid formájában)
50 mg
Mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában)
5 mg
Cink (cink-szulfát-monohidrát formájában)25 mg
Króm (króm(III)-klorid-hexahidrát formájában)
25

g
Molibdén (nátrium-molibdenát-dihidrát formájában)
25

g
Jód (kálium-jodid formájában)
0,15 mg
_Segédanyagok:_
_Tablettamag: _kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,
mikrokristályos cellulóz
_Filmbevonat:_ Opadry AMB Pink 80W-14267 [poli(vinil-alkohol),
ti

Ficha técnica

4. sz. melléklete az OGYI-T-9740/01-02 sz. forgalomba hozatali
engedély módosításának
Budapest, 2005. november
10.
Szám: 23177/41/05
Előadó: Csontos G./HTM
Melléklet:
Módosította: Bódi
Bernadett
Zsanett
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása.
(hatóanyag. változás,
forg.hoz. eng.
jogosultja)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
EUROVIT filmtabletta várandósoknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyagok filmtablettánként:
A-vitamin-acetát
1500 NE

-karotin
1500 NE
Kolekalciferol (D
3
-vitamin)
250 NE
Tiamin-nitrát (B
1
-vitamin)
3 mg
Riboflavin (B
2
-vitamin)
3,4 mg
Nikotinamid (B
3
-vitamin)
20 mg
Piridoxin-hidroklorid (B
6
-vitamin)
10 mg
Cianokobalamin (B
12
-vitamin)
12 μg
Aszkorbinsav (C-vitamin)
100 mg
Pantoténsav (kalcium-d-pantotenát formájában) (B
5
-vitamin)
10 mg
dl-α-tokoferol-acetát (E-vitamin)
30 NE
Folsav
1 mg
Biotin (H-vitamin)
30

g
Kalcium (kalcium-karbonát formájában)
250 mg
Vas (vas(II)-fumarát formájában)
60 mg
Réz (vízmentes réz(II)-szulfát formájában)
2 mg
Magnézium (magnézium-oxid formájában)
50 mg
Mangán (mangán(II)-szulfát-monohidrát formájában)
5 mg
Cink (cink-szulfát-monohidrát formájában)
25 mg
Króm (króm(III)-klorid-hexahidrát formájában)
25

g
Molibdén (nátrium-molibdenát-dihidrát formájában)
25

g
Jód (kálium-jodid formájában)
0,15 mg
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszín, ovális, bikonvex filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
2
Használata javasolt terhes- és szoptatós anyáknak a betegségek
megelőzésére és a vitaminhiány
pótlására. Segíti a szervezet regenerálódását, megelőzi a
vashiányos állapot kialakulását, magas folsav,
illetve kalcium tartalma elősegíti a magzat fejlődését.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Várandósoknak és szoptatós anyáknak 1 filmtabletta naponta,
étkezés közben vagy után.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Veseműködés zavara, fok