EURICAN PIRO LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANTIGENOS SOLUBLES CONCENTRADOS DE BABESIA CANIS CANIS CEPA BC 14-9

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QI07AO

Designación común internacional (DCI):

SOLUBLE ANTIGENS CONCENTRATES OF BABESIA CANIS CANIS CEPA BC 14-9

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 blíster liofilizado de 1 dosis y 1 jeringa con 1 ml de disolvente, Caja con 10 blíster de liofilizado de 1 dosis y 1 , Caja con 10 blíster de liofilizado de 1 dosis y 1 jeringa con 1 ml de disol

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Vacunas parasitarias inactivadas

Resumen del producto:

Indicaciones especie Perros: Babesiosis; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipertermia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

Estado de Autorización:

Autorizado, 583577 Autorizado, 583578 Autorizado, 583577 Anulado, 583578 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U
C/Prat de la Riba, 50
08174 - Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 SAINT PRIEST
FRANCIA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN PIRO liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Antígenos solubles concentrados de _Babesia canis_, sub-especie
_canis_, cepa BC 14-9
...............................................................................................................
≥ 2,2 log10 U.IFI*
*Anticuerpos detectados por Inmunofluorescencia Indirecta
ADYUVANTE:
Saponina …………………………………………………
≤ 6 UH**
**Unidades Hemolíticas
EXCIPIENTES: c.s.
4.
INDICACIONES DE USO
Para la inmunización activa de perros frente a _Babesia canis_, para
reducir los síntomas asocia-
dos a una infección por babesiosis.
Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta
es de al menos 6 meses.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, tras la vacunación se pueden producir
reacciones de hiper-
sensibilidad. Estas reacciones pueden ir acompañadas de vómitos,
letargia e hiper-
termia

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EURICAN PIRO liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para
perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Antígenos solubles concentrados de _Babesia canis_, sub-especie
_canis_, cepa BC 14-9
≥2,2 log 10 U.IFI*
* Anticuerpos detectados por Inmunofluorescencia Indirecta
ADYUVANTE:
Saponina……………………………………………………………………
≤6 UH**
** Unidades Hemolíticas
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros frente a _Babesia canis_, para
reducir los síntomas asocia-
dos a una infección por babesiosis.
Inicio de la inmunidad: 3 semanas después de la primovacunación.
La duración de la inmunidad conferida por la pauta vacunal propuesta
es de al menos 6 meses.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
-
Respetar las condiciones habituales de asepsia.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
Utilizar para la inyección material estéril y desprovisto de
cualquier traza de antiséptico
y/o desinfectante.
-
Vacunar únicamente los animales en buen estado de salud y
correctamente desparasi-
tados, al menos 10 días antes de la vacunación.
-
Se recomienda no someter al perro a esfuerzos físicos importantes
durante el período
de instauración de la inmunidad.
-
La babes