EURICAN DAPPi-LR # EURICAN MHPPI2-LR Liofilizado y suspension para suspension inyectable
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
15-03-2023
Ficha técnica
(SPC)
15-03-2023
Ingredientes activos:
ADENOVIRUS CANINO TIPO 2, VIVO ATENUADO, CEPA DK13
Disponible desde:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
Código ATC:
QI07AJ06
Designación común internacional (DCI):
ADENOVIRUS CANINO TIPO 2, VIVO ATENUADO, CEPA DK13
formulario farmacéutico:
Liofilizado y suspension para suspension inyectable
Composición:
ADENOVIRUS CANINO TIPO 2, VIVO ATENUADO, CEPA DK13 10^2,5Dosis infectiva 50% en cultivo celular
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA
Unidades en paquete:
EURICAN DAPPi-LR Caja con 10 viales de 1 dosis de liofilizado y 10 de 1 ml de suspension # EURICAN MHPPI2-LR Caja con 10 viale, EURICAN DAPPi-LR Caja con 10 viales de 1 dosis de liofilizado y 10 de 1 ml de suspension # EURICAN DAPPi-LR 10 (10X1 DOSIS + 10X1 ml), EURICAN DAPPi-LR Caja con 50 viales de1 dosis de liofilizado y 50 de 1 ml de suspensión # EURICAN DAPPi-LR 1 (50X1 DOSIS + 50X1 ml)
tipo de receta:
con receta
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + virus de la rabia inactivado + leptospira inactivada
Resumen del producto:
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: RECONSTRUIR Y UTILIZAR INMEDIATAMENTE; Caducidad tras reconstitucion: UNA VEZ ABIERTO, USO INMEDIATO; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a leptospirosis canina producida por Leptospira interrogans; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la parainfluenza canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la rabia; Contraindicaciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Granuloma en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Edema en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Prurito en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Apatía
Estado de Autorización:
Autorizado, 582150 Autorizado, 582151 Autorizado
Fecha de autorización:
2014-12-04
Información para el usuario
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
EURICAN DAPPI-LR LIOFILIZADO Y SUSPENSIÓN PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Boehringer Ingelheim Animal Health España, S.A.U.Prat de la Riba, 50
08174 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
_BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS _
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican DAPPi-LR
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Una dosis de liofilizado contiene:
Virus del moquillo vivo atenuado cepa BA5
…………………………………….≥ 10
4,0
DICC
50
(*)
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado cepa DK13
…………………………..≥ 10
2,5
DICC
50
(*)
Parvovirus canino vivo atenuado cepa CAG2
………………………………… ≥ 10
4,9
DICC
50
(*)
Virus de la parainfluenza canina tipo 2 vivo atenuado cepa CGF
2004/75.…≥ 10
4,7
DICC
50
(*)
(*DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular)
Una dosis de suspensión contiene:
_Leptospira interrogans _ inactivada serogrupo Canicola_ _cepa
16070.......Actividad según F. Eur.
447*
_Leptospira interrogans _inactivada serogrupo Icterohaemorrhagiae_ _
cepa 16069
……………………………………………………….Actividad
según F. Eur. 447*
Virus de la rabia inactivado cepa G52
………………………………………….≥ 1 UI
Hidróxido de aluminio
………………………………………………………………0,6
mg
*
80 % de prot
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Ficha técnica
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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Eurican DAPPi-LR liofilizado y suspensión para suspensión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una dosis de liofilizado contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Virus del moquillo vivo atenuado cepa BA5
……………………………….. ≥ 10
4,0
DICC
50
(*)
Adenovirus canino tipo 2 vivo atenuado cepa DK13
……………………….≥ 10
2,5
DICC
50
(*)
Parvovirus canino vivo atenuado cepa CAG2
……………………………….≥ 10
4,9
DICC
50
(*)
Virus de la parainfluenza canina tipo 2 vivo atenuado cepa CGF 2004/75
…≥ 10
4,7
DICC
50
(*)
(*DICC
50
: Dosis infectiva 50 % en cultivo celular)
Una dosis de suspensión contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Leptospira interrogans _inactivada serogrupo Canicola_ _cepa 16070
.......
Actividad
según
F.
Eur. 447*
_Leptospira interrogans _inactivada serogrupo Icterohaemorrhagiae_ _
cepa 16069
………………………………………………………………
Actividad
según
F.
Eur. 447*
Virus de la rabia inactivado cepa G52
……………………………………… ≥ 1 UI
*
80 % de protección en hámsteres
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
………………………………………………..………
0,6 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y suspensión para suspensión inyectable.
Liofilizado de beige a amarillo pálido y suspensión opalescente y
homogénea.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros para:
-
prevenir la mortalidad y los signos clínicos causados por el vi
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