EURADAL 5 mg comprimidos recubiertos con película

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Disponible desde:

LACER S.A.

Código ATC:

C07AB07

Designación común internacional (DCI):

BISOPROLOL HEMIFUMARATO

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

BISOPROLOL HEMIFUMARATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Bisoprolol

Resumen del producto:

Euradal 5 mg comprimidos recubiertos con película, 30 comprimidos Autorizado 01/07/1988 Comercializado - Euradal 5 mg comprimidos recubiertos con película, 60 comprimidos Autorizado 01/07/1988 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1988-07-01

Información para el usuario

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EURADAL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
HEMIFUMARATO DE BISOPROLOL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.- Qué es Euradal y para qué se utiliza
2.- Qué necesita saber antes de empezar a tomar Euradal
3.- Cómo tomar Euradal
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de Euradal
6.- Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES EURADAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bisoprolol, principio activo de Euradal, pertenece a un grupo de
medicamentos llamados betabloqueantes.
Estos medicamentos actúan afectando la respuesta del organismo ante
algunos impulsos nerviosos,
especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol ralentiza
el latido del corazón y hace que el
corazón sea más eficaz, al bombear sangre por todo el organismo. Al
mismo tiempo, disminuye la
necesidad de sangre y oxígeno del corazón.
Euradal sirve para tratar la hipertensión arterial (presión arterial
elevada) y la angina de pecho crónica
estable.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EURADAL
NO TOME EURADAL

No tome Euradal si presenta alguna de las siguientes condiciones:

alergia (hipersensibilidad) a bisoprolol o a cualquiera de los demás
componentes de Euradal
(incluidos en la sección 6),

asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
2 de 7

problemas circulatorios graves en las extremidades (como el síndrome
de Raynaud), que puede
producir hormigueos en los dedos de las manos

Ficha técnica

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Euradal 5 mg comprimidos recubiertos con película
Euradal 10 mg comprimidos recubiertos con película
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Euradal 5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de hemifumarato
de bisoprolol.
Euradal 10 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de
hemifumarato de bisoprolol
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Euradal 5 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos, biconvexos, ranurados por una cara, sin
irregularidades y de color amarillo
pálido.
Euradal 10 mg comprimidos recubiertos con película
Comprimidos redondos, biconvexos, de color anaranjado pálido, con
ranura en una cara y “10”
estampado en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la hipertensión arterial.

Tratamiento de la angina de pecho crónica estable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología

Adultos
Para ambas indicaciones la dosis inicial es de 5 mg de hemifumarato de
bisoprolol por vía oral
una vez al día. En caso necesario, puede aumentarse la dosis a 10 mg
de hemifumarato de
bisoprolol una vez al día.
La dosis máxima recomendada es de 20 mg diarios.
En todos los casos, la dosis diaria debe ser ajustada de forma
individual para cada paciente,
teniendo en cuenta la frecuencia cardiaca y el éxito del tratamiento.
2 de 10

Duración del tratamiento
El tratamiento con bisoprolol es, generalmente, una terapia a largo
plazo.
El tratamiento no debe interrumpirse de forma brusca, ya que ello
podría llevar a un
empeoramiento transitorio de las condiciones del paciente,
especialmente en pacientes con
cardiopatía isquémica. Se recomienda la reducción gradual de la
dosis.

Poblaciones especiales
• _Insuficiencia renal o he