EUFUSIN

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche

Disponible desde:

MEDACTA ITALIA S.R.L.

Código ATC:

B05AA

Designación común internacional (DCI):

Blood substitutes and protein fractions from plasma

Unidades en paquete:

FLACONE 500 ML; SOLUZ.INFUS/SACCA CLEAR-FLEX 500 ML

clase:

N

Área terapéutica:

Succedanei del sangue e frazioni proteiche plasmatiche

Resumen del producto:

022200012 - FLACONE 500 ML - Revocato; 022200024 - SOLUZ.INFUS/SACCA CLEAR-FLEX 500 ML - Revocato

Estado de Autorización:

Revocato

Información para el usuario

Foglietto illustrativo
_EUFUSIN_
_SUCCINILGELATINA_
_FLACONI IN VETRO DA 500 ML_
COMPOSIZIONE
Flacone da 500 ml
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo
Succinilgelatina
mg 40,0
Eccipienti
Sodio Cloruro mg 8,5(*)
Calcio Cloruro biidrato mg 0,7
Acqua p.p.i. q.b. a ml 1
(*) = Comprensivo del Sodio Cloruro contenuto nella Succinilgelatina
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
CATEGORIA FARMACO-TERAPEUTICA
Succedanei del plasma e frazioni proteiche plasmatiche.
TITOLARE DI A.I.C.: MEDACTA ITALIA SRL – Via G. Stephenson, 94
-20157 Milano -
CONCESSIONARIA PER LA VENDITA : MEDACTA ITALIA SRL - Via G.
Stephenson, 94 - 20157 Milano
PRODUTTORE:
S.M. FARMACEUTICI SRL - Zona Industriale - Tito Scalo - Potenza
MONICO S.p.A. – Via Orlanda 10 – Ponte Pietra – Mestre/Venezia
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Eufusin è una soluzione sterile, apirogena, indicata nel trattamento
di gravi ipovolemie, nelle situazioni in
cui è controindicato l’impiego di destrano 80-85. Il suo peso
molecolare medio è di 30.000, la sua viscosità
rispetto all'acqua è mediamente 2,2 ed il pH è intorno a 7,2. La sua
pressione oncotica è lievemente
superiore a quella del plasma, caratteristica questa specificamente
ricercata allo scopo di conferire alla
soluzione l'effetto volume espansore permettendo il riflusso di acqua
dai tessuti e prevenendo la
formazione di edemi. L'EUFUSIN aumenta la volemia per un periodo
prolungato, quando esiste una
perdita acuta di sangue o di plasma. Questa sua azione risulta
sufficiente nella maggior parte dei casi al
ristabilimento delle funzioni vegetative.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità nota verso le gelatine. Stati di ipercalcemia.
Soggetti in terapia digitalica.
PRECAUZIONI DI IMPIEGO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali vi

Ficha técnica

_RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO_
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUFUSIN
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo
Succinilgelatina
mg 40,0
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
_4.1 Indicazioni terapeutiche_
Eufusin è una soluzione sterile, apirogena, indicata nel trattamento
di gravi ipovolemie, nelle situazioni in cui
è controindicato l’impiego di destrano 80-85.
Eufusin aumenta la volemia, per un periodo di tempo prolungato, quando
esiste una perdita acuta di sangue
o di plasma. Questa sua azione è sufficiente, nella maggior parte dei
casi, al ristabilimento delle funzioni
vegetative.
_4.2 Posologia e modo di somministrazione_
La quantità da somministrare è in funzione del bisogno e del deficit
di sangue da rimpiazzare. La
somministrazione si pratica generalmente goccia a goccia, per via
endovenosa tramite infusione lenta.
Nei casi di urgenza si possono somministrare agli adulti ed ai bambini
con peso corporeo superiore ai 25 Kg,
500 ml di EUFUSIN nello spazio di 10-15 minuti.
_4.3 Controindicazioni_
Ipersensibilità nota verso le gelatine. Stati di ipercalcemia.
Soggetti in terapia digitalica.
_4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego _
Se esiste l’indicazione adatta, l’infusione anche rapida del
prodotto è in genere ben tollerata dal punto di
vista circolatorio ed ematologico.
Poichè tuttavia con l'uso di sostanze che espandono il volume
plasmatico è possibile il verificarsi di
sovraccarico circolatorio, una speciale attenzione richiede l'uso del
prodotto negli ipertesi, nei cardiopatici,
specie se esiste pericolo di edema polmonare acuto e nei soggetti con
affezioni renali nei quali la dose deve
essere attentamente adeguata al singolo paziente. In tutti i casi è
necessario monitorare la pressione
arteriosa e venosa e la diuresi. In generale l'impiego di soluzioni
idro-saline deve essere valutato e
controllato con i dati relativi