Etos Paracetamol 500 mg/Vitamine C 50 mg poeder voor drank

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

Disponible desde:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 50 mg/stuk ; PARACETAMOL 500 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Poeder voor drank

Composición:

ASPARTAAM (E 951) ; CITROENSMAAKSTOF ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; ETHYLCELLULOSE (E 462) ; SACCHAROSE ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Paracetamol, Combinations Excl. Psycholeptics

Resumen del producto:

Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); CITROENSMAAKSTOF; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); ETHYLCELLULOSE (E 462); SACCHAROSE; SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS PARACETAMOL 500 MG/VITAMINE C 50 MG_ poeder voor
drank
RVG 101176
500 mg paracetamol en 50 mg vitamine C per sachet
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB
REV. 8.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS PARACETAMOL 500 MG/VITAMINE C 50 MG POEDER VOOR DRANK
paracetamol en vitamine C
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etos Paracetamol 500 mg/Vitamine C 50 mg poeder voor drank en
waarvoor wordt dit
medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ETOS PARACETAMOL 500 MG/VITAMINE C 50 MG POEDER VOOR DRANK
EN WAARVOOR WORDT DIT
MEDICIJN GEBRUIKT?
Etos Paracetamol 500 mg/Vitamine C 50 mg poeder voor drank bevat twee
werkzame stoffen:
paracetamol en vitamine C. Paracetamol behoort tot de pijnstillende en
koortsverlagende medicijnen.
Paracetamol remt de aanmaak van stoffen in het lichaam die pijn en
koorts veroorzaken, waardoor u
hiervan minder last heeft.
Etos Paracetamol 500 mg/Vitamine C 50 mg poeder voor drank wordt
gebruikt bij koorts en pijn bij griep
en verkoudheid.
Wordt uw klacht na 14

Ficha técnica

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS PARACETAMOL 500 MG/VITAMINE C 50 MG_ poeder voor
drank
RVG 101176
500 mg paracetamol en 50 mg vitamine C per sachet
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2023
AUTHORISATION
DISK:
NB
REV. 8.1
APPROVED MEB
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Paracetamol 500 mg/Vitamine C 50 mg poeder voor drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Etos Paracetamol 500 mg/Vitamine C 50 mg poeder voor drank bevat 500
mg paracetamol en 50 mg
vitamine C per sachet.
Hulpstoffen met bekend effect: saccharose en aspartaam.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor drank
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bij koorts en pijn bij griep en verkoudheid
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
1 sachet per keer, zo nodig om de 4 uur herhalen tot maximaal 6
sachets per dag.
Pediatrische patiënten:
Niet geschikt voor toepassing bij kinderen onder de 12 jaar.
Aanwijzingen voor gebruik:
•
De laagst mogelijke dosering die nodig is om effectiviteit te
bereiken, dient te worden gebruikt.
•
Het toedieningsinterval moet minstens 4 uur bedragen.
•
Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende
producten.
•
De aangegeven dosering (maximaal 3000 mg paracetamol per dag) niet
overschrijden vanwege
het risico op ernstige schade aan de lever (zie rubriek 4.4 en 4.9).
•
Afhankelijk van het weer opkomen van de symptomen (koorts en pijn) is
herhaalde toediening
toegestaan.
•
Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen
aanhoudt of erger wordt, of als er
zich andere verschijnselen voordoen, dient de behandeling te worden
gestopt en een arts te
worden geraadpleegd.
•
In geval van onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie),
dient de dosis te worden
verlaagd:
Glomerulaire filtratiesnelheid
Dosis
10 - 50 ml/min
500 mg / 6