ETORICOXIB APOTEX 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ETORICOXIB

Disponible desde:

APOTEX EUROPE B.V.

Código ATC:

M01AH05

Designación común internacional (DCI):

ETORICOXIB

Dosis:

60 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ETORICOXIB 60 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Etoricoxib

Resumen del producto:

ETORICOXIB APOTEX 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 12/07/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2016-07-13

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ETORICOXIB APOTEX 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ETORICOXIB APOTEX 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ETORICOXIB APOTEX 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ETORICOXIB APOTEX 120 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Etoricoxib Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etoricoxib Apotex
3.
Cómo tomar Etoricoxib Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Etoricoxib Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ETORICOXIB APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ ES ETORICOXIB APOTEX?

Etoricoxib Apotex contiene el principio activo etoricoxib. Etoricoxib
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores selectivos de la COX-2. Éstos
pertenecen a una familia de
medicamentos llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos
(AINEs).
¿PARA QUÉ SE UTILIZA ETORICOXIB APOTEX?

Etoricoxib Apotex ayuda a reducir el dolor y la hinchazón
(inflamación) en las articulaciones y
músculos de personas de 16 años de edad y mayores con artrosis,
artritis reumatoide, espondilitis
anquilosante y gota.

Etoricoxib Apotex también se utiliza para el tratamiento a corto
plazo del dolor moderado tras
cirugía dental en personas de 16 años de edad y mayores.
¿QUÉ ES LA ARTROSIS?
La artrosis es una enfermedad de las articulacion

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etoricoxib Apotex 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Apotex 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Apotex 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Apotex 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 30, 60, 90 ó 120 mg
de etoricoxib.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimidos).
30 mg: comprimidos recubiertos de color azul verdosos con forma de
manzana y biconvexos, grabados con
“30” en una cara y lisos por la otra.
60 mg: comprimidos recubiertos de color verde oscuro con forma de
manzana y biconvexos, grabados con
“60” en una cara y lisos por la otra..
90 mg: comprimidos recubiertos de color blanco con forma de manzana y
biconvexos, grabados con “90”
en una cara y lisos por la otra.
120 mg: comprimidos recubiertos de color verde claro con forma de
manzana y biconvexos, grabados con
“120” en una cara y lisos por la otra. .
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Etoricoxib Apotex está indicado en adultos y adolescentes de 16 años
de edad y mayores para el alivio
sintomático de la artrosis, la artritis reumatoide (AR), la
espondilitis anquilosante y el dolor y signos de
inflamación asociados a la artritis gotosa aguda.
Etoricoxib Apotex está indicado en adultos y adolescentes de 16 años
de edad y mayores para el
tratamiento a corto plazo del dolor moderado asociado a cirugía
dental.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
basarse en una valoración individual de
los riesgos globales del paciente (ver secciones 4.3, 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden
incrementarse con la dosis y la duración del
tratam