ETOPOSIDO KEMEX 100 MG SOLUCION INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

ETOPOSIDO ????????????????.100 MG

Disponible desde:

LABORATORIO KEMEX S.A. [AR] ARGENTINA

Código ATC:

L01CB01SLY09203

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

CADA AMPOLLA CONTIENE: ETOPOSIDO????????????????.100 MG

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

CAJA X 1 AMPOLLA X 5 ML + INSTRUCTIVOS

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO KEMEX S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO LIMPIDO, TRANSPARENTE, AMARILLENTO LEVEMENTE VISCOSO, LIBRE DE PARTÍCULAS EN SUSPENSIÓN.; Condicion conservacion: Conservar a Temperatura no mayor a 30 oC; Datos modificacion: 2021-06-22 14:26:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICA A ADRIANA ISABEL HIDALGO RODRÍGUEZ. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO POR CAMBIOS DE FORMA. 2019-11-03 14:26:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL NOMBRAMIENTO DEL NUEVO REPRESENTANTE LEGAL CON RECONOCIMIENTO DE FIRMA ANTE EL NOTARIO, INSCRITA EN EL REGISTRO MERCANTIL DE: BOCCARDO LUCIANO A: DIEGO FERNANDO VITERI SALVADOR NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) CARTA NOTIFICANDO EL CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. REPUBLICA DE EL SALVADOR N34-493 Y AV. PORTUGAL. EDIFICIO TORRE GIBRALTAD PB A: LA NIÑA NUMERO: E8-52 INTERSECCION: YANEZ PINZON NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: MIREYA BRUQUE A ALEXANDRA ELIZABETH PROAÑO MECÍAS 2017-10-12 14:26:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - CAMBIO DE SOLICITANTE: ANTES: DIEMPEC CIA. LTDA. AHORA: LABORATORIOS GADOR S.A. 2023-04-04 12:00:25 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIOS EN LA ETIQUETA EXTERNA: INCLUSIÓN DE LA FRASE MANDATORIA SOLICITADA POR LA AUTORIDAD ?CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: VER PROSPECTO ADJUNTO. PRODUCTO DE USO DELICADO, ADMINISTRARSE POR PRESCRIPCIÓN Y BAJO VIGILANCIA MÉDICA? POR UNA CANTIDAD DE PRODUCTO TERMINADO TOTAL DE 2800 UNIDADES, LOTE 04627, FECHA DE ELABORACIÓN: 12/2022, FECHA DE EXPIRACIÓN: 12/2024 2023-01-24 12:42:24 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS Y PROSPECTO POR CAMBIOS DE FORMA. 2023-10-05 21:32:07 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES NMED 16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-03-14