ETOPOSIDO HIKMA 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ETOPOSIDO

Disponible desde:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

Código ATC:

L01CB01

Designación común internacional (DCI):

ETOPOSED

Dosis:

20 mg/ml inyectable 5 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ETOPOSIDO 20 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

1 vial de 5 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Etopósido

Resumen del producto:

ETOPOSIDO HIKMA 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 5 ml - 56928005 - 326927004 - 26121000140109

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-11-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ETOPÓSIDO HIKMA 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG
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CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Etopósido Hikma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes empezar a usar Etopósido Hikma.
3.
Cómo recibirá Etopósido Hikma.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Etopósido Hikma.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ETOPÓSIDO HIKMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este
medicamento
contiene
etopósido
como
principio
activo.
El
etopósido
pertenece
al
grupo
de
medicamentos llamados citostáticos que se utilizan en el tratamiento
del cáncer.
Etopósido Hikma se usa en el tratamiento de determinados tipos de
cáncer en adultos:
-
cáncer testicular
-
cáncer de pulmón de células pequeñas
-
cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda)
-
tumor del sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma no hodgkin)
-
cánceres del sistema reproductivo (neoplasia trofoblástica
gestacional y cáncer ovárico)
Etopósido se usa en el tratamiento de determinados tipos de cáncer
en niños:
-
cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda)
-
tumor del sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma no hodgkin)
Conviene que hable con su médico del motivo exacto por el que le han
prescrito Etopósido.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES EMPEZAR A USAR ETOPÓSIDO HIKMA.
NO USE ETOPÓSIDO

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demá

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etopósido Hikma 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml contiene 20 mg de etopósido.
Cada vial de 5 ml contiene 100 mg de etopósido.
Cada vial de 10 ml contiene 200 mg de etopósido.
Cada vial de 20 ml contiene 400 mg de etopósido.
Cada vial de 25 ml contiene 500 mg de etopósido.
Cada vial de 50 ml contiene 1.000 mg de etopósido.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Alcohol bencílico: 20 mg/ml
Etanol 96%: 260,6 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
El producto es una solución transparente, amarillo pálido,
prácticamente libre de partículas.
pH: 3,1 – 4,0
Osmolaridad: 338 – 404 mOsm/Kg
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CÁNCER TESTICULAR
Etopósido Hikma está indicado en combinación con otros fármacos
quimioterapicos aprobados para el
tratamiento de primera línea del cáncer testicular recidivante o
refractario en adultos.
CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO
Etopósido está indicado en combinación con otros fármacos
quimioterapicos aprobados para el tratamiento
del cáncer de pulmón microcítico en adultos.
LINFOMA DE HODGKIN
Etopósido está indicado para el tratamiento en combinación con
otros fármacos quimioterapicos aprobados
para el tratamiento del linfoma de Hodgkin en adultos y pacientes
pediátricos.
LINFOMA NO HODGKIN
Etopósido está indicado para el tratamiento en combinación con
otros fármacos quimioterapicos aprobados
para el tratamiento del linfoma no hodgkin en adultos y pacientes
pediátricos.
LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA
Etopósido está indicado para el tratamiento en combinación con
otros fármacos quimioterapicos aprobados
para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda en adultos y
pacientes pediátricos.
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NEOPLASIA TROFOBLÁSTICA GESTACIONAL
Etopósido está indicado para el tratamiento de primera y segunda
línea en combinación con otros