ETOPOSIDO 100 MG SOLUCIÓN INYECTABLE

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Etoposido 100,00mg

Disponible desde:

LABORATORIOS FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY

Código ATC:

L01CB01SLY09203

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada frasco ampolla contiene: Etoposido 100,00mg

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 1 y 5 frascos ampollas de 5ml + Inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION INYECTABLE COLOR LIGERAMENTE AMARILLENTO; Condicion conservacion: A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2020-07-24 16:21:24 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO. 2. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DEL PRODUCTO TERMINADO. 3. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE DIEGO POLANCO A GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS 4. CAMBIO DE LA DIRECCION DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO Y DEL REPRESENTANTE TÉCNICO DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES POR AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 2020-10-26 16:21:24 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2014-10-01 16:21:24 -> CAMBIO DE FÓRMULA DE COMPOSICIÓN Y AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. EXCIPIENTES ACIDO CÍTRICO ANHIDRO ......... 9,6 MG POLISORBATO 80 ................ 380,0MG POLIETILENGLICOL 400 C.S.P........ 5,0ML ALCOHOL ETÍLICO .................. 1,40ML 2015-09-16 16:21:24 -> ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2010-02-11 16:21:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR DESCRIPCIÓN DEL ENVASE MEDIATO 2021-01-18 16:21:24 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1)INCLUSIÓN DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES 2020-12-13 16:21:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA 2. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-12-17