ETOPÓSIDO SANDOZ 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ETOPOSIDO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

L01CB01

Designación común internacional (DCI):

ETOPOSED

Dosis:

20 mg/ml inyectable 5 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

ETOPOSIDO 20 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Etopósido

Resumen del producto:

ETOPÓSIDO SANDOZ 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 1 vial de 10 ml Autorizado 30/09/2005 Comercializado - ETOPÓSIDO SANDOZ 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 1 vial de 5 ml Autorizado 26/01/2001 Comercializado - ETOPÓSIDO SANDOZ 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG , 10 viales de 5 ml Autorizado 26/01/2001 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-01-26

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ETOPÓSIDO SANDOZ 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
EFG
fosfato de etopósido
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Etopósido Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a recibir Etopósido Sandoz
3.
Cómo recibirá Etopósido Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Etopósido Sandoz
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ETOPÓSIDO SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Etopósido Sandoz. Cada vial contiene
fosfato de etopósido equivalente
a 100 mg o 200 mg de etopósido como principio activo.
Etopósido pertenece al grupo de medicamentos llamados citostáticos
que se utilizan en el tratamiento del
cáncer.
Etopósido se usa en el tratamiento de determinados tipos de cáncer
en adultos:
-
cáncer testicular,
-
cáncer de pulmón de células pequeñas (microcítico),
-
cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda),
-
tumor del sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma no
hodgkiniano),
-
cánceres del sistema reproductivo (neoplasia trofoblástica
gestacional y cáncer ovárico).
Estopósido se usa en el tratamiento de determinados tipos de cáncer
en niños:
-
cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda),
-
tumor del sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma no
hodgkiniano).
Conviene que hable con su médico del motivo exacto por el que le han
prescrito etopósido.

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etopósido Sandoz 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un mililitro de concentrado para solución para perfusión contiene 20
mg de etopósido.
1 vial de 5 ml de concentrado para solución para perfusión contiene
100 mg de etopósido.
1 vial de 10 ml de concentrado para solución para perfusión contiene
200 mg de etopósido.
Excipientes:
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 20 mg de
alcohol bencílico y 260,60 mg de
etanol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución clara ligeramente amarillenta libre de partículas
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CÁNCER TESTICULAR
Etopósido
está
indicado
en
combinación
con
otros
fármacos
quimioterapéuticos
aprobados
para
el
tratamiento de primera línea del cáncer testicular recidivante o
refractario en adultos.
CÁNCER DE PULMÓN MICROCÍTICO
Etopósido
está
indicado
en
combinación
con
otros
fármacos
quimioterapéuticos
aprobados
para
el
tratamiento del cáncer de pulmón microcítico en adultos.
LINFOMA DE HODGKIN
Etopósido está indicado para el tratamiento en combinación con
otros fármacos quimioterapéuticos
aprobados para el tratamiento del linfoma de Hodgkin en adultos y
pacientes pediátricos.
LINFOMA NO HODGKINIANO
Etopósido está indicado para el tratamiento en combinación con
otros fármacos quimioterapéuticos
aprobados para el tratamiento del linfoma no hodgkiniano en adultos y
pacientes pediátricos.
LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA
Etopósido está indicado para el tratamiento en combinación con
otros fármacos quimioterapéuticos
aprobados para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda en adultos
y pacientes pediátricos.
NEOPLASIA TROFOBLÁSTICA GESTACIONAL
Etopósido está indicado para el tratamiento de primera y segunda
línea en combinación con otros fármacos
quimioterapéuticos aprobados para el tratam