ETIRA

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

LEVETIRACETAM

Disponible desde:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Código ATC:

ANTICONVULSIVANTES

Designación común internacional (DCI):

LEVETIRACETAM

Área terapéutica:

ANTICONVULSIVANTES

Resumen del producto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 15 - 1057305150021 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 30 - 1057305150031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 60 - 1057305150048 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 90 - 1057305150056 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 15 - 1057305150072 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 30 - 1057305150080 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 60 - 1057305150099 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 1000 MG COM REV CT BL AL PLAS ACLAR TRANS X 90 - 1057305150102 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Estado de Autorización:

Válido

Fecha de autorización:

2018-05-14

Información para el usuario

AAS
ETIRA
(levetiracetam)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
500 mg e 1000 mg
planta Guarulhos - SP
Etira_BU03a_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ETIRA
levetiracetam
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 500 mg: embalagens com 15, 30 e 60
comprimidos.
Comprimidos revestidos de 1000 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Etira 500 mg contém:
levetiracetam..................................................................................................................................................500
mg
Excipientes: macrogol, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco,
dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido de Etira 1000 mg contém:
levetiracetam.................................................................................................................................................1000
mg
Excipientes: macrogol, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco
e dióxido de titânio.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Etira é indicado como monoterapia (não combinado com outros
medicamentos antiepilépticos) para o tratamento
de crises focais/parciais, com ou sem generalização secundária, em
pacientes com 16 anos ou mais e diagnóstico
recente de epilepsia.
Etira é indicado como terapia adjuvante (utilizado com outros
medicamentos antiepilépticos) para o tratamento
de:
-
Crises focais/parciais, com ou sem generalização, em adultos,
adolescentes e crianças com idade acima de 6
anos e peso igual ou superior a 25 kg, com epilepsia.
-
Crises mioclônicas em adultos, adolescentes e crianças com idade
superior a 12 anos e peso igual ou acima
de 25 kg, com epilepsia mioclônica juvenil.
-
Crises tônico-clônicas primárias generalizadas em adultos,
adoles

Ficha técnica

AAS
ETIRA
(levetiracetam)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos revestidos
500 mg e 1000 mg
planta Guarulhos - SP
1
Etira comprimidos_BU_VPS_02
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO – RDC Nº 47/2009
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ETIRA
levetiracetam
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos 500 mg: embalagens com 15, 30 e 60 comprimidos.
Comprimidos revestidos 1000 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Etira 500 mg contém:
levetiracetam.......................................................................................................................................................................................................500
mg
Excipientes: macrogol, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco, dióxido de
titânio e óxido de ferro
amarelo.
Cada comprimido de Etira 1000 mg contém:
levetiracetam......................................................................................................................................................................................................1000
mg
Excipientes: macrogol, dióxido de silício, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, álcool polivinílico, talco e dióxido de
titânio.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Etira é indicado como monoterapia para o tratamento de crises
focais/parciais, com ou sem generalização secundária em pacientes a
partir dos 16
anos com diagnóstico recente de epilepsia.
Etira é indicado como terapia adjuvante no tratamento de:
-
crises focais/parciais com ou sem generalização secundária em
adultos, adolescentes e crianças com idade superior a 6 anos e peso
igual ou
acima de 25 kg, com epilepsia.
-
crises mioclônicas em adultos, adolescentes e crianças com idade
superior a 12 anos e peso igual ou acima de 25 kg, com epilepsia
mioclônica
juvenil.
-
crises tônico-clônicas primárias genera