País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
G03AA12
DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL
3 mg/0,02 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg
VÍA ORAL
con receta
Drospirenona y estrógeno
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos Autorizado 18/03/2013 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02MG/3MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 3 x 21 comprimidos Autorizado 18/03/2013 Comercializado
Autorizado
2013-03-18
1 de 16 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA MYLAN PHARMACEUTICALS 0,02 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS HORMONALES COMBINADOS (AHCS): • Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se utilizan correctamente. • Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las venas y arterias, especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo hormonal combinado tras una pausa de 4 semanas o más. • Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas de un coágulo de sangre (ver sección 2 “Coágulos de sangre”). CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Etinilestradiol/Drospirenona Mylan Pharmaceuticals y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Etinilestradiol/Drospirenona Mylan Pharmaceuticals 3. Cómo tomar Etinilestradiol/Drospirenona Mylan Pharmaceuticals 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Etinilestradiol/Drospirenona Mylan Pharmaceuticals 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Etinilestradiol/drospirenona es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo. Cada comprimido recubierto con película contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes, denominadas etinilestrad Leer el documento completo
1 de 22 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Etinilestradiol/Drospirenona Mylan Pharmaceuticals 0,02 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 0,02 mg de etinilestradiol y 3 mg de drospirenona. Excipiente con efecto conocido: 44 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, rosas, redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción oral. La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona debe tener en cuenta los factores de riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo se compara el riesgo de TEV con etinilestradiol/drospirenona con el de otros anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Forma de administración: Vía oral. _ _ CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA MYLAN PHARMACEUTICALS Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la misma hora, con un poco de líquido si es necesario , en el orden que se indica en el blíster. Se debe tomar un comprimido de este medicamento diariamente durante 21 días consecutivos. Cada nuevo blíster se empieza tras un intervalo de 7 días sin comprimidos, tiempo durante el cual se produce la hemorragia por privación. Esta hemorragia suele dar comienzo 2–3 días después de tomar el último comprimido y es posible que no haya cesado antes de empezar el siguiente blíster. CÓMO EMPEZAR A TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA MYLAN PHARMACEUTICALS Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal anteriormente (en el mes anterior) Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de la mujer (es decir, el primer día de la hemorragia menstrual). 2 de 22 Para sustituir otro método anticonceptivo hormonal combinado (anticonceptivo Leer el documento completo