ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFALAB 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFA 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/04/2011 Comercializado - ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFA 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 26/04/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-04-26

Información para el usuario

1 de 18
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFALAB 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
etinilestradiol/drospirenona
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab
3.
Cómo tomar etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFALAB Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab es un anticonceptivo y se
utiliza para evitar el embarazo.
Cada uno de los 21 comprimidos de color amarillo contiene una pequeña
cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, denominadas etin

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etinilestradiol/drospirenona diario cinfalab 0,03 mg/3 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS AMARILLOS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 62 mg de lactosa
monohidrato
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO)
El comprimido no contiene principios activos
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 89,5 mg de lactosa
anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: comprimidos recubiertos con película, amarillos,
redondos.
Comprimidos placebo: comprimidos recubiertos con película, blancos,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral
La decisión de prescribir etinilestradiol/drospirenona diario
cinfalab debe tener en cuenta los factores de
riesgo actuales de cada mujer en particular, concretamente los de
tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se
compara
el
riesgo
de
TEV
con
etinilestradiol/drospirenona
diario
cinfalab
con
el
de
otros
anticonceptivos hormonales combinados (AHCs) (ver secciones 4.3 y
4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
CÓMO TOMAR ETINILESTRADIOL/DROSPIRENONA DIARIO CINFALAB
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster. La toma de
comprimidos es continua. Se debe tomar
un comprimido diariamente durante 28 días consecutivos. Cada nuevo
envase se empieza al día siguiente
de terminar el último comprimido del envase anterior. La hemorragia
por deprivación suele dar comienzo
2–3 días después de empezar a tomar los comprimidos de placebo
(última fila) y es posible que no haya
terminado antes de empezar e