País: Polonia
Idioma: polaco
Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Metformini hydrochloridum
Sandoz GmbH
A10BA02
Metformini hydrochloridum
500 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 120 tabl. (12 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698189; Zawartość opakowania: 60 tabl. (4 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698134; Zawartość opakowania: 60 tabl. (6 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698141; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698127; Zawartość opakowania: 120 tabl. (8 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698196; Zawartość opakowania: 30 tabl. (2 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698097; Zawartość opakowania: 30 tabl. (3 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698103; Zawartość opakowania: 90 tabl. (9 x 10) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698172; Zawartość opakowania: 90 tabl. (6 x 15) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698165; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990698158
Bezterminowe
1 NL/H/1170/001/IA/042 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ETFORM 500, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _Metformini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet, jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Etform 500 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Etform 500 3. Jak stosować Etform 500 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Etform 500 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST ETFORM 500 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Etform 500 jest stosowany w leczeniu osób z CUKRZYCĄ TYPU 2 , u których nie udaje się odpowiednio kontrolować stężenia glukozy we krwi samą dietą i ćwiczeniami fizycznymi. W cukrzycy typu 2 wytwarzanie insuliny i (lub) jej działanie zmniejsza się stopniowo. Etform 500 stosuje się szczególnie u pacjentów z nadwagą. DOROŚLI mogą przyjmować Etform 500 jako jedyny lek lub razem z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi albo z insuliną. DZIECI w wieku co najmniej 10 lat mogą przyjmować Etform 500 jako jedyny lek lub razem z insuliną. Etform 500 jest lekiem z grupy biguanidów, które zmniejszają stężenie cukru we krwi. Lek ten pomaga również zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z cukrzycą u dorosłych osób z nadwagą. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ETFORM 500 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ETFORM 500 jeśli pacjen Leer el documento completo
1 NL/H/1170/001-002/IB/041 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Etform 500, 500 mg, tabletki powlekane Etform 850, 850 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Etform 500 Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku ( _Metformini hydrochloridum_ ), co odpowiada 390 mg zasady metforminy. Etform 850 Każda tabletka powlekana zawiera 850 mg metforminy chlorowodorku ( _Metformini hydrochloridum_ ), co odpowiada 662,90 mg zasady metforminy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Etform 500 Biała, okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana z wytłoczonym symbolem „M 500” po jednej stronie i gładka po drugiej stronie, o wymiarach 11 mm x 6 mm. Etform 850 Biała, owalna tabletka powlekana z rowkiem po jednej stronie i wytłoczonym symbolem „M 850” po drugiej stronie, o wymiarach 19 mm x 6,5 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie cukrzycy typu 2 u dorosłych, zwłaszcza u pacjentów z nadwagą, gdy za pomocą samej diety i ćwiczeń fizycznych nie można uzyskać prawidłowej kontroli glikemii. • U dorosłych Etform można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi bądź insuliną. • U dzieci w wieku powyżej 10 lat i u młodzieży Etform można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z insuliną. U pacjentów z cukrzycą typu 2 i z nadwagą, leczonych metforminą jako lekiem pierwszego rzutu po niepowodzeniu leczenia samą dietą, wykazano zmniejszenie częstości powikłań cukrzycy (patrz punkt 5.1). 2 NL/H/1170/001-002/IB/041 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli z prawidłową czynnością nerek (GFR ≥90 ml/min) _ _Stosowanie w monoterapii i w skojarzeniu z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi _ • Najczęściej stosowaną dawką począ Leer el documento completo