País: Bélgica
Idioma: francés
Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Alfacalcidol 1 µg
Cheplapharm Arzneimittel GmbH
A11CC03
Alfacalcidol
1 µg
Capsule molle
Alfacalcidol 1 µg
Voie orale
Alfacalcidol
CTI code: 233834-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233834-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05702191018158 - Code CNK: 0018531 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 233834-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2002-03-25
NOTICE: INFORMATION DE L‘UTILISATEUR ETALPHA 0,25 MICROGRAMME CAPSULES MOLLES ETALPHA 1 MICROGRAMME CAPSULES MOLLES ETALPHA 2 MICROGRAMMES/ML SOLUTION BUVABLE EN GOUTTES ETALPHA 1 MICROGRAMME/0,5 ML SOLUTION INJECTABLE Alfacalcidol VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Etalpha et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Etalpha 3. Comment utiliser Etalpha 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Etalpha 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE ETALPHA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Etalpha est une forme de vitamine D3, qui augmente l’absorption de calcium par l’organisme. Etalpha est indiqué dans le traitement de maladies osseuses qui peuvent être la conséquence d'une diminution de la production de dérivés actifs de la vitamine D. Les capsules et les gouttes sont utilisées: en cas de maladie des os, suite à un trouble rénal en cas de rachitisme résistant à la vitamine D en cas de fonctionnement insuffisant des glandes parathyroïdes après chirurgie des glandes parathyroïdes en cas de rachitisme néonatal (Etalpha gouttes 2 microgrammes/ml) La forme I.V. est utilisée chez les patients en hémodialyse à long terme. Etalpha capsules et gouttes sont indiquées en cas de raréfact Leer el documento completo
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Etalpha 0,25 microgramme capsules molles Etalpha 1 microgramme capsules molles Etalpha 2 microgrammes/ml solution buvable en gouttes Etalpha 1 microgramme/0,5 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Etalpha 0,25 microgramme capsules molles: chaque capsule contient 0,25 µg d’alfacalcidol Etalpha 1 microgramme capsules molles: chaque capsule contient 1 µg d’alfacalcidol Etalpha 2 microgrammes/ml solution buvable en gouttes: 1 ml contient 2 µg d’alfacalcidol Etalpha 1 microgramme/0,5 ml solution injectable: chaque ampoule contient 1 µg d’alfacalcidol Excipients à effet notoire : Les capsules molles Etalpha contiennent de l’huile de sésame. Les gouttes Etalpha contiennent de l’éthanol, du sorbitol, du parahydroxybenzoate de méthyle, du hydroxystéarate de macrogolglycérol et du sodium. La solution injectable Etalpha contient de l’éthanol, du sodium et du propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE - Capsules molles. Capsules molles colorées crème, opaques, elliptiques de 0,25 µg et capsules molles brunes, opaques, elliptiques de 1 µg. - Solution buvable en gouttes. Solution incolore, peu claire à claire. - Solution injectable, voie intraveineuse. Solution incolore, claire. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Capsules molles, solution buvable en gouttes Affections osseuses dans lesquelles le facteur responsable peut être une diminution de la production de 1,25-dihydroxy-vitamine D dans les reins : - Ostéodystrophie rénale - Rachitisme hypophosphatémique vitamino-résistant - Prévention de l'ostéodystrophie rénale uniquement chez l'enfant insuffisant rénal (mais non chez l'adulte) - Prévention de l'hypocalcémie postparathyroïdectomie en cas d'hyperparathyroïdie primaire ou secondaire - Hypoparathyroïdie et pseudohypoparathyroïdie - Rachitisme néonatal (Etalpha 2 microgra Leer el documento completo