ETADEX

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA FLURY LEP

Disponible desde:

Cz Veterinaria, S.A.

Código ATC:

QI07AA02

Designación común internacional (DCI):

RABY VIRUS, INACTIVE, CEPA FLURY LEP

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, TAMPON FOSTATO SALINO

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Bovino, Gatos, Perros

Área terapéutica:

Virus de la rabia

Resumen del producto:

ETADEX Caja con 10 frascos de 1 ml Anulado No comercializado - ETADEX Caja con 20 frascos de 1 ml Anulado No comercializado - ETADEX Caja con 5 frascos de 1 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-07-18

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

3.  PROSPECTO 

ETADEX
®

Vacuna inactivada contra la rabia 

Suspensión inyectable 

COMPOSICIÓN 

 Cada dosis (1 ml) de vacuna contiene: 

 Virus de la rabia,
cepa Flury LEP, inactivado   ...................................  
≥ 1 
UI             

 Hidróxido
de aluminio ........................................................................  

1,5  mg 

 Tampón fosfato salino,
pH 7,4............................................................  
c.s.p.  

La cepa se propaga en la línea celular BHK-21. 

ESPECIES DE DESTINO 

Perros, gatos y bovino 

INDICACIONES Y ESPECIES DE DESTINO  

Inmunización activa de perros,  gatos y  ganado bovino  frente a  la rabia al objeto de prevenir 
la infección. La duración de la inmunidad
es de 4 años en el gato, 39 meses en el perro y 36 
meses en el ganado bovino. 

POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN 

Vía intramuscular o subcutánea 

Dosis:   1 ml (todas las especies) 

_ _
_ESQUEMA BÁSICO DE VACUNACIÓN _
- 
Se  recomienda  vacunar  a  todos  los  animales  a  partir  de  las  12  semanas  de  edad.  Los 
animales vacunados antes de las 12 semanas de vida, deberán
recibir una segunda dosis 
una vez cumplida esta edad. 

- 
Revacunar anualmente 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA S U UTILIZACIÓN 

Agitar bien antes de usar 

No vacunar animales enfermos o débiles 

REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) 

  Ocasionalmente  la  administración  subcutánea  de  la  vacuna  puede  producir  un  pequeño 
nódulo  en  el  punto  de  inoculación  que  se  resuelve  favorablemente  entre  los  8 �

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1.    DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ETADEX 
Vacuna inactivada contra la rabia 

2.    COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) de vacuna contiene: 

Virus de la rabia,
cepa Flury LEP, inactivado ..................................  
≥ 1 
UI             
      Hidróxido
de aluminio ......................................................................  

1,5  mg 

      Tampón fosfato salino, pH 7,4
........................................... ..... c.s.p.  
1  
ml 

3.    FORMA FARMACÉUTICA 
      Suspensión inyectable 

4.    PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS  
Código ATC VET: QI07AA02/QI02AA/QI06AA.  
Vacuna inactivada de rabia para perros/vacunas 
víricas
 inactivadas para bovino/gatos. 

ETADEX estimula, después de  la administración de  una  única dosis,  la  inmunidad activa 
frente  al  virus  de  la  rabia  cepa  Flury  LEP  en  perros,  gatos  y  en  el  ganado  bovino.  La 
duración de  la protección es de 4 años en el  gato, 39  meses en el perro  y 36  meses en el 
ganado bovino. 

La  cepa  Flury  LEP  es  una  cepa  atenuada  del  virus  de  la  rabia  altamente  inmunógena 
utilizada,  desde  su  obtención  en  1948,  en  la  elaboración  de  vacunas  tanto  vivas  como 
inactivadas. 
La cepa se propaga en la línea celular BHK-21, la cual procede de células de riñón de 
hámster lactante.

5.    DATOS CLÍNICOS 

5.1   ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS SI PROCEDE) 
      Perros, gatos y bovino. 

5.2   INDICACIONES