ETACONIL 250 mg COMPRIMIDO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

FLUTAMIDA;

Disponible desde:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

L02BB01

Designación común internacional (DCI):

FLUTAMIDE;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón conteniendo 30, 50 y 90 comprimidos en envase blister de PVC/PVDC ámbar y aluminio

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ASOFARMA DE MEXICO S.A. DE C.V. - MEXICO

Grupo terapéutico:

Flutamida

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 30, 50 y 90 comprimidos en envase blister de PVC/PVDC ámbar y aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-07-20

Ficha técnica

PROYECTO DE PROSPECTO
ETACONIL®
FLUTAMIDA
250 MG
COMPRIMIDO
FÓRMULA:
Cada comprimido contiene:
Flutamida
250 mg
Croscarmelosa sódica
Lauril sulfato de sodio
Lactosa monohidrato
Celulosa microcristalina
Almidón pregelatinizado
Estearato de magnesio
ACCION TERAPEUTICA:
Antineoplásico. Antiandrógeno.
Código ATC: L02BB01
INDICACIONES:
Tratamiento del carcinoma prostático avanzado en el que esté
indicada la
supresión de los efectos de la testosterona; como tratamiento inicial
en
asociación con un agonista LHRH; como terapia adyuvante, en pacientes
que ya estén en tratamiento con agonistas LHRH o hayan sido castrados
quirúrgicamente.
ACCION FARMACOLOGICA:
Flutamida es un antiandrógeno oral no esteroide del grupo de las
anilidas.
En
estudios
realizados
en
animales,
se
observó
que
flutamida
posee
potentes efectos antiandrógenicos. Ejerce su acción antiandrogénica
por
inhibición de la captación de andrógenos y/o de la unión de éstos
al núcleo
de los tejidos blanco. Cuando flutamida se administra en combinación
con
la castración quirúrgica o médica, se obtiene una supresión de la
actividad
androgénica tanto testicular como suprarrenal.
FARMACOCINÉTICA:
Flutamida se absorbe bien tras la ingestión oral. Los estudios con
flutamida
radiomarcada revelan una rápida y amplia conversión a sus
metabolitos
habiendo sido identificados al menos seis en el plasma hasta 8 horas
después
de
la
administración.
El
metabolito
plasmático
principal,
un
derivado alfa-hidroxilado biológicamente activo, representa el 23% en
el
plasma radiomarcado una hora después de la administración del
fármaco.
El metabolito urinario principal es el 2-amino-5-nitro-4-
(trifluoro-metil)
fenol. El metabolito alfa-hidroxilado biológicamente activo alcanza
niveles
plasmáticos máximos aproximadamente en dos horas, lo que indica que
se
forma rápidamente a partir de la flutamida. La semivida plasmática
para
este metabolito es alrededor de 6 horas en el adulto y de 8 horas en
voluntarios
sanos
geriátricos.
Aproximadamente