ESTROGEL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada 100g de gel contiene: Por cada dispensador 80g: Por cada dosis de 1,25g: Estradiol hemihidrato 60mg 48mg 0,75mg (como estradiol anhidro)

Disponible desde:

BESINS HEALTHCARE S.A. [BE] BELGIUM

Código ATC:

G03CA03GEL29744

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

Cada 100g de gel contiene: Por cada dispensador 80g: Por cada dosis de 1,25g: Estradiol hemihidrato 60mg 48mg 0,75mg (como estradiol anhidro)

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

Caja x1 tubo x 80g + regleta plástica graduada + inserto Caja x1 frasco x 80g + bomba dosificadora + inserto Caja x1 frasco x 100g + bomba dosificadora + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BESINS MANUFACTURING BELGIUM S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: GEL TRASPARENTE INCOLORO, DE OLOR CARACTERISTICO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-11-05 19:26:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: (NMED03): CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE TANIA QUIJO A: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO. (NMED04): CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE SANDRA MONTENEGRO A: HARVEY RICARDO RIVADENEIRA CADENA. 2021-02-18 19:26:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE TITULAR DEL PRODUCTO DE BESINS MANUFACTURING- BELGIUM S.A POR BESINS HEALTHCARE BENELUX S.A. 2024-01-21 19:26:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: ASUNTOS.REGULATORIOS@QUIFATEX.COM A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO REGULATORIOS.FARMA@QUIFATEX.COM 2011-05-13 19:26:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, RECTIFICACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL, AMPLIACIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL E INCLUSIÓN DE BOMBA DOSIFICADOR 2017-05-16 19:26:33 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE INSERTO POR HOMOLOGACION DE INFORMACION. 2008-05-05 19:26:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMBRE 2021-07-08 19:26:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR CAMBIO DE TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: LABORATORIOS BIOPAS S.A., AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS, PICHINCHA, QUITO, COMITÉ DEL PUEBLO, 2475968. A: QUIFATEX S.A., AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PICHINCHA, QUITO, COTOCOLLAO, 023961900. 2024-02-22 22:30:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. CAMBIO DE TITULAR DE PRODUCTO: DE BESINS HEALTHCARE BENELUX S.A., AVENUE LOUISE, 287-1050 BRUSSELS - BELGIUM, TELÉFONO 37797774620 A BESINS HEALTHCARE S.A., RUE WASHINGTON 80 1050 IXELLES. BELGIUM, TELÉFONO 3252257584. 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA. NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA ÚNICAMENTE POR CAMBIOS DE FORMA. 2021-07-27 19:26:33 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: 1. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO DE: PABLO FONSECA A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA. 2. NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L003, PARROQUIA IÑAQUITO 2013-09-10 19:26:33 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSION DE MUESTR; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-06-14

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