ESTROGEL 0.06% GEL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO;

Disponible desde:

QUIMICA SUIZA S.A.C.

Código ATC:

G03CA03

Designación común internacional (DCI):

ESTRADIOL HEMIHIDRATO;

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

POR GRAMO ; ESTRADIOL HEMIHIDRATO 60.000000 mg;

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1 tubo colapsible de aluminio x 80g con regleta dosificadora y/o frasco de polietileno de alta densidad blanc

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

BESINS MANUFACTURING BELGIUM S.A.

Grupo terapéutico:

Estradiol

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón con 1 tubo de aluminio x 80g con regleta dosificadora y caja de cartón x 1 frasco con válvula dosificadora de polipropileno blanco x 80g y 100g cambio de forma de presentacion Caja de cartón con 1 tubo de aluminio x 80g con regleta dosificadora y caja de cartón x 1 frasco con bomba dosificadora de polipropileno blanco x 80g y 100g

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-06-07

Ficha técnica

v.Jun2017
FICHA TECNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
Estrogel 0.06% Gel
2.
COMPOSICIÓN CUALICUANTITATIVA
La sustancia activa es estradiol.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gel
4.
DATOS CLINICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de remplazo hormonal (THS = sigla en inglés: Therapy
Hormonal
Substitutif) de los síntomas de carencia en estrógenos en las
mujeres menopaúsicas
u ovariectomizadas: trastornos vasomotores (oleadas de calor, sudores
nocturnos),
trastornos tróficos genitourinarios (atrofia vulvo-vaginal,
dispareunía, incontinencia
urinaria) y trastornos síquicos (trastornos del suelo, astenia…)
-
Prevención de la osteoporosis en las mujeres menopaúsicas que
presentan un
riesgo elevado de fracturas y que no toleran otros medicamentos
aprobados para la
prevención
de
la
osteoporosis,
o
para
las
que
estos
medicamentos
están
contraindicados.
-
La experiencia de este tratamiento en mujeres mayores de 65 años es
limitada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La posología es variable según las necesidades individuales.
Para el tratamiento de los síntomas postmenopáusicos, la dosis
eficaz mínima de 1.25 g de
gel por día (= 0.75, g de estradiol) debe ser recomendada durante 21
a 28 días por mes.
Siendo variable la dosis según las necesidades, la dosis promedio es
de 2,5 g de gel por
día. Para la iniciación y la continuación del tratamiento de los
síntomas de la menopausia,
se debe utilizar la dosis eficaz más pequeña durante el menor tiempo
posible (ver también
la sección 4.4).
En las mujeres que conservan el útero, se debe desaconsejar la
terapia continua de
estrógenos sin cobertura de progesterona debido a los riesgos
endometriales (hiperplasia
displasia glanduloquística, con mayor riesgo de carcinoma
endometrial). El tratamiento
debe continuarse por un mínimo de tres semanas consecutivas, seguido
de una semana
de interrupción en combinación con progesterona oral de 12 a 14
días al mes / ciclo de 28
v.Jun20