ESTREPTOVALL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ESTREPTOVALL POLVO
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO ORAL
  • Composición:
  • Excipientes: SILICE COLOIDAL ANHIDRA, DEXTROSA MONOHIDRATO
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • ESTREPTOVALL POLVO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino
  • Área terapéutica:
  • Desconocido
  • Resumen del producto:
  • ESTREPTOVALL POLVO Caja con 125 bolsas de 200 g Anulado No comercializado - ESTREPTOVALL POLVO Caja con 25 bolsas de 200 g Anulado No comercializado - ESTREPTOVALL POLVO Caja con 5 bolsas de 200 g Anulado No comercializado - ESTREPTOVALL POLVO Caja con 50 bolsas de 200 g Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 1009 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 06-02-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

RESUMENDELASCARACTERÍSTICASDELPRODUCTO

1. Denominacióndelmedicamento

ESTREPTOVALL®POLVO.

2. Composicióncualitativaycuantitativa,entérminosdeprincipiosactivosy

componentesdelexcipiente.

Estreptomicina(sulfato).500mg

Sílicecoloidalanhidra.2.5mg

Dextrosamonohidrato,c.s.p.1g

3. Formafarmacéutica

Polvooral

4. Propiedadesfarmacológicasydatosfarmacocinéticos

Antibióticoaminoglucósidobactericida,cuyaacciónantimicrobianaresultadelafijación

sobrelaunidad30Sdelosribosomas.Impidesobretodolafasedeiniciación,

perturbándoselaordenacióndelRNAmensajeroyprovocandounalecturaincorrecta

delcódigogenéticoporelRNAdetransferencia.Perturba,además,lapermeabilidadde

lamembranabacteriana.

EsactivocontrabacteriasGram –yalgunasGram+,incluyéndoseensuespectrode

acción:

Escherichiacoli,Klebsiellaspp.,Shigellaspp.,Proteusspp.(algunasespecies),

Salmonellaspp.(algunasespecies),Yersiniaspp.,Pasteurellaspp.,(algunasespecies),

cepasdeActinomycesbovis,Leptospiraspp.,Mycobacteriumspp.,Haemophilusspp.,

Brucellaspp.,Campylobacterfoetus.

Resistenciascruzadas:condihidroestreptomicina,neomicina,gentamicinay

kanamicina.

Farmacocinética:traslaadministraciónoral,seabsorbemuypobrementeatravésdel

intestino(sóloel10%deladosisenperro,ymenosdel10%enotrasespecies),ynose

inactivaenél.Sinembargo,loscambiospatológicospuedenpermitirqueocurrauna

absorciónsignificativamentemayor.

Lasconcentracionesposteriormentehalladasensangresoncasiinapreciables.

Despuésdeunadosisoral,sepuedenrecogerenlashecesdosterciosomásdedicha

dosis,yaquedel70al100%seeliminaporestaruta,ysóloocasionalmentese

encuentrantrazasdelmedicamentoensangre.

Enlaorinasóloseencuentraun4%deladosisadministrada.

ElpHdeactividadóptimoesde8a8.2.

5. Datosclínicos

5.0 Especiesdedestino

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Terneros.

5.1 Indicacionesterapéuticas,especificandolasespeciesdedestino

Tratamientodeinfeccionesdeltractogastrointestinal,causadasporalgunosdelos

microorganismosanteriormentecitados.

5.2 Contraindicaciones

Noadministraren:

- animalesconhipersensibilidadaaminoglucósidos.

- Animalesconinsuficienciarenal.

- Herbívorosadultos,porproducirenellosundesequilibriobacterianomuy

pronunciado.

5.3 Efectossecundarios(frecuenciaygravedad)

Reaccionesalérgicas:ocasionalmentesehanobservadosíntomastalescomo

erupcionescutáneas,eosinofilia,fiebre,dermatitis,estomatitiseinclusochoque

anafiláctico.

Enneonatos,puededarsesíndromedemalaabsorción.

Enocasiones,puedenproducirsesobreinfeccionesporgérmenesnosusceptibles.

5.4 Precaucionesespecialesparasuutilización

Noadministrarmásde5días.Sinoseobtienemejoríaalcabodeestetiempo,

suspenderlaadministraciónyreconsiderareldiagnóstico.

Serecomiendavigilarlafunciónrenalduranteeltratamiento.

DISPENSACIÓN:CONRECETAVETERINARIA

5.5 Utilizacióndurantelagestaciónylalactancia

Nosehandescritocontraindicacionesduranteestosperiodos.

5.6 Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarconjuntamenteconantibióticosbacteriostáticos,relajantesmusculares,

diuréticosyotroscompuestoscomogluconatocálcicoyriboflavina.

5.7 Posologíaymododeadministración

Víaoral,solooenaguadebebida.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

20-50mgdeestreptomicina(sulfato)(equivalentea40-100mgdeESTREPTOVALL®

POLVO)/kgp.v.,cada12h,durante3-4días.

5.8 Sobredosificación(síntomas,medidasdeemergencia,antídotos)

Toxicidadcurariformeporingestiónaccidentalodegrandesdosis:lossíntomasson

inquietud,dificultadrespiratoria,debilidadmuscular,vómitos,pérdidadeconscienciay,

enocasiones,muerteporfallorespiratorioydepresiónvasomotoradebidoalbloqueo

neuromuscular.Enestoscasos,sesuprimirálaadministracióndelmedicamentoyse

aplicaránantihistamínicosysalesdecalcioporvíai.v.;tambiénseaconsejala

administracióndeneostigmina.

Ototoxicidad:sobretodo,entratamientoprolongados.Lossíntomassonpérdidadel

equilibrio,formaanormalalandar,ataxiaypérdidadelnistagmorotatorioprogresiva.

Enestoscasos,sesuprimirálaadministracióndelmedicamento.Noobstante,la

recuperacióneslentaygradual,yenalgunoscasos,eldañoespermanente.

Nefrotoxicidad:normalmenteseobservanalbuminuria,cilindruria,enzimuriay

disminuciónenlaproduccióndeorina.

5.9 Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Nosehandescrito.

5.10Tiempodeespera

Carne,2días.

5.11Precaucionesespecialesdeseguridadquehadetomarlapersonaqueadministre

omanipuleelproducto

Puedeproduciralergiasocasionalesenlapersonaquemanipulaelproducto.Se

recomiendausarguantesycaretas.

6. Datosfarmacéuticos

6.1 Incompatibilidades(importantes).

Nosehandescrito.

6.2 Períododevalidez,cuandoseanecesario,despuésdelareconstitucióndel

productoocuandoelrecipienteseabreporprimeravez.

Seproponeunperiododevalidezprovisionalde18meseshastaquesetengandatos

deestabilidadatiemporeal.

6.2 Precaucionesespecialesdeconservación

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Mantenerenlugarfresco,secoyalabrigodelaluz.

6.3 Naturalezaycontenidodelenvase.

LaespecialidadESTREPTOVALL®POLVOseenvasaenbolsasdepapelcomprejo

(papelestucado+aluminio+politeno)termoselladas.

Loscontenidosson:bolsasde200gdepesofísico(equivalentesa100gdeactividad).

Envasesde1kg(5x200g),(5kg(25x200g),10kg(50x200g)y25kg(125x200g).

6.4 Nombreorazónsocialydirecciónosedesocialdeltitulardelaautorizaciónde

comercialización

MEVETS.A.

PolígonoIndustrial“ElSegre”,parcela410

25.191 –LLEIDA

ESPAÑA

6.5 Precaucionesespecialesquedebenobservarseparaeliminarelmedicamentono

utilizadoy/olosenvases

Nosehandescritoefectossecundariossobreelmedioambiente.

INFORMACIÓNADICIONAL

Númerodeautorizacióndecomercialización: 1009ESP

Fechadelaprimeraautorización/renovacióndelaautorización:24defebrerode1995

Fechadelaúltimarevisióndeltexto:24defebrerode1995

Condicionesdedispensación:Conprescripciónveterinaria

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