ESTREPTOMICINA 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-01-2019

Ingredientes activos:

SULFATO DE ESTREPTOMICINA;

Disponible desde:

LABORATORIOS UNIDOS S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

A07AA04

Designación común internacional (DCI):

SULFATE STREPTOMYCIN;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRATECAL INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

caja de cartón x 1 y 25 viales de vidrio tipo I incoloro x 1 g con ampolla de vidrio tipo I incoloro con solvente x 2 mL (R.S. N

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS UNIDOS S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Estreptomicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón x 1 y 25 viales de vidrio tipo I incoloro x 1 g con solvente en ampolla de vidrio tipo I incoloro x 2 mL (R.S. N° EN-01648 ).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-12-01

Ficha técnica

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ESTREPTOMICINA 1G Polvo para Solución Inyectable
COMPOSICIÓN
Cada vial contiene:
Estreptomicina….............................................................................................................1.0
g
Equivalente a:
Estreptomicina
Sulfato.........................................................................................................................1.252
g
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
ANTIBACTERIANO
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
A. PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
DISTRIBUCIÓN:
Después de la administración por vía intramuscular, la
concentración sérica máxima es
alcanzada al cabo de una hora, en promedio.
Para una dosis intramuscular de 0,50 g:

La concentración máxima sérica: 20 mcg / mL
Para una dosis intramuscular de 1 g:

La concentración sérica máxima: 40 mcg / mL
Hora o media de la vida (2-3 por método microbiológico)
Buena difusión humoral, pulmonar, renal, biliar.
Transferencia placentaria.
Se excreta en la leche humana.
Escasa difusión en el líquido cefalorraquídeo y el tejido.
No atraviesa la barrera hematoencefálica, excepto en casos de
inflamación.
Unión a proteínas plasmáticas: 20-30 %
2
METABOLISMO:
No se conoce metabolismo, pero de 10 % al 30 % de la dosis se
inactivan en el
organismo.
EXCRECIÓN:
Riñones: 70-90 % en 24 horas
Bilis: 1 % aproximadamente
B. PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS
Código ATC: J01GA01
La ESTREPTOMICINA es un antibiótico de la familia de los
Aminoglucósidos
ESPECTRO DE ACTIVIDAD ANTIMICROBIANA
Las concentraciones críticas separan las cepas sensibles de las cepas
de sensibilidad
intermedio y estos últimos, resistentes:
Estreptococos, enterococos: S ≤ 250 mg/l y R > 500 mg/l
Otras bacterias: ≤ 8 mg/l et R > 16 mg/l
La prevalencia de resistencia adquirida puede variar en función de la
geografía y del
tiempo para determinadas especies. Por lo tanto, es útil disponer de
información sobre la
prevalencia de la resistencia local, particularmente para el
tratamiento de infecciones
severas. Estos datos no pueden proporcionar orientac
                                
                                Leer el documento completo