ESTREPTOMICINA 1 g

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

ESTREPTOMICINA

Disponible desde:

VITROFARMA S.A.Planta No. 2, Colombia.

Designación común internacional (DCI):

STREPTOMYCIN

Dosis:

1,0 g

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ESTREPTOMICINA 1 G
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM
FORTALEZA:
1,0 g
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 10, 50 ó 100 bulbos
de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
VITROFARMA S.A., Colombia.
FABRICANTE, PAÍS:
VITROFARMA S.A.
Planta No. 2, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-096-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de Julio de 2012.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Estreptomicina
(eq. a 1,25 g de sulfato de estreptomicina)
1,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Es
de
especial
importancia
la
acción
de
la
estreptomicina
sobre
el
Mycobacterium
tuberculosis (Bacilo de Koch) acidorresistente.
Tratamiento
de
infecciones
de
cepas
susceptibles;
Escherichia
coli
(Coli
bacilo),
Haemophilus influenzae (Bacilo de Pfeiffer), Klebsiella pneumoniae
(Bacilo de Fiedlander),
el género Brucella (Brucelosis), Neisseria gonorrhoeae (Gonococo);
Pasteurella pestis,
Bacillus
anthracis
(Carbunco),
los
géneros
Salmonella
y
Shigella
(este
último
no
es
susceptible in vivo).
Menos susceptibles son el Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa,
Staphylococcus
aureus (Estafilococo) y Estreptococos fecales, sobre estas bacterias
la estreptomicina es
bacteriostática a concentraciones bajas y bactericida a
concentraciones más altas, siendo
susceptibles especialmente los gérmenes que están en pleno
crecimiento.
CONTRAINDICACIONES:
Estreptomicina debe utilizarse con precaución en los siguientes
casos:
Embarazo.
Deterioro renal pre-existente.
Daño vestibular o coclear.
Miastenia gravis.
Hipocalcemia.
Situación postoperatoria u otras condiciones que depriman la
transmisión neuromuscular.
Estreptomicina pasa mal o irregularmente a la leche materna; las
concentraciones en la
leche
no
fluctúan
tan
ampliamente
o
tan
rápidamente
como
las
concentraciones
plasmáticas después de la administración parenteral. Los efectos
sistémicos e