País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Estradiol-Hemihydrat
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)
Estradiol hemihydrate
Creme
Teil 1 - Creme; Estradiol-Hemihydrat (27668) 0,0103 Gramm
vaginale Anwendung
zugelassen
2015-05-11
ESTRADIOL WOLFF - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET Page 1 07/06/2021 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ESTRADIOL WOLFF 100 MIKROGRAMM/G CREME Zur Anwendung bei Erwachsenen. Wirkstoff: Estradiol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Estradiol Wolff und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Estradiol Wolff beachten? 3. Wie ist Estradiol Wolff anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Estradiol Wolff aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESTRADIOL WOLFF UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Estradiol Wolff gehört zu der Arzneimittelgruppe der vaginal anzuwendenden Hormonersatztherapie (HET). Es wird zur Linderung menopausaler Symptome in der Scheide wie z. B. Trockenheit oder Reizungen angewendet. Der hierfür verwendete medizinische Fachbegriff ist „vaginale Atrophie“. Verursacht wird dieser Zustand durch einen Abfall des Estrogenspiegels im Körper. Gewöhnlich tritt dieser nach der Menopause auf. Estradiol Wolff ersetzt das normalerweise in den Eierstöcken der Frau produzierte Estrogen. Es wird in der Scheide angewendet, sodass das Hormon dort zur Freisetzung kommt, wo es ESTRADIOL WOLFF - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING Leer el documento completo
ESTRADIOL WOLFF - DE 1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET SPC Page 1 07/06/2021 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Estradiol Wolff 100 Mikrogramm/g Creme 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Wirkstoff:_ Estradiol-Hemihydrat 1 g Creme (Ö/W-Emulsion) enthält 103,3 Mikrogramm Estradiol-Hemihydrat (entspr. 100 Mikrogramm Estradiol). _Sonstige Bestandteile_ : Benzylalkohol 10 mg/g, Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.) [pflanzlich]. _Zur vollständigen Auflistung der sonstigen Bestandteile:_ siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme zur vaginalen Anwendung. Weiße, geschmeidige Creme. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der Symptome vaginaler Atrophie bei Estrogenmangel in der Postmenopause bei Frauen. Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzest mögliche Behandlungsdauer anzuwenden (siehe auch Abschnitt 4.4). _ _ Art der Verabreichung: Creme zur vaginalen Anwendung. Estradiol Wolff sollte mit einem Applikator angewendet werden. Nach Gebrauch ist der Applikator jeweils mit warmem Wasser zu reinigen. Die Behandlung kann an jedem beliebigen Tag begonnen werden. Estradiol Wolff sollte nicht unmittelbar vor dem Geschlechtsverkehr oder als Gleitmittel angewendet werden, um mögliche unerwünschte Wirkungen beim Partner zu vermeiden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Estradiol Wolff und Latexprodukten (z. B. Kondome, Diaphragmen) kann es wegen der in Estradiol Wolff enthaltenen Hilfsstoffe (andere Bestandteile, insbesondere Stearate) zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Zuverlässigkeit dieser Produkte kommen. ANFANGSDOSIS: 1 Applikatorfüllung (= 2 g Creme) vor der Nachtruhe einführen. Die Creme sollte eine Woche lang an jedem 2. Tag, also in 48-stündigen Intervallen, aufgetragen werden. E Leer el documento completo