ESTRADIOL MERIESTRA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

G03CA03

Designación común internacional (DCI):

ESTRADIOL HEMIHYDRATE

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ESTRADIOL HEMIHIDRATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Estradiol

Resumen del producto:

ESTRADIOL MERIESTRA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 03/07/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-07-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESTRADIOL MERIESTRA 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Estradiol Meriestra y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Estradiol Meriestra
3.
Cómo tomar Estradiol Meriestra
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Estradiol Meriestra
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
ESTRADIOL MERIESTRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Estradiol Meriestra es una terapia hormonal sustitutiva (THS) que
contiene la hormona femenina estrógeno.
Estradiol Meriestra se usa para:
ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE APARECEN DESPUÉS DE LA MENOPAUSIA.
La menopausia se presenta de forma natural en todas las mujeres,
normalmente entre los 45 y los 55 años.
También se da en las mujeres más jóvenes a las que se ha sometido a
una extracción de ovarios. Durante la
menopausia, la cantidad de estrógenos producida por el organismo de
la mujer desciende bruscamente. Esto
puede resultar en síntomas como la sensación de calor en la cara, el
cuello y el pecho (“sofocos”). Estradiol
Meriestra alivia estos síntomas después de la menopausia. Su médico
solo le recetará Estradiol Meriestra si
los síntomas que padece afectan gravemente a su vida diaria.
Estradiol Meriestra solo contiene estrógenos, lo cual está
específicamente indicado para las mujeres sin
útero que no necesitan tomar además progestágenos. En caso d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Estradiol Meriestra 2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 2 mg de estradiol
(como hemihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 80,68 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido azul, redondo, ranurado en una cara (muesca).
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia hormonal sustitutiva (THS) para el tratamiento de los
síntomas de la deficiencia de estrógenos en
mujeres postmenopausicas.
Prevención de la osteoporosis en mujeres postmenopáusicas con alto
riesgo de fracturas en el futuro que
son intolerantes o a las que se les ha contraindicado el uso de otros
medicamentos autorizados para la
prevención de la osteoporosis.
Estradiol es un medicamento a base de estrógenos, que está indicado
especialmente en mujeres
histerectomizadas que no necesitan combinación con progestágenos. En
mujeres con el útero intacto,
estradiol se tiene que combinar con el progestágeno adecuado.
La experiencia en mujeres mayores de 65 años es limitada
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Tanto para el comienzo como para la continuación del tratamiento de
los síntomas postmenopáusicos se
debe utilizar en todos los casos la dosis mínima eficaz durante el
tiempo de tratamiento lo más corto
posible (ver también sección 4.4). El tratamiento de síntomas
postmenopáusicos se debe iniciar con 1 mg
de estradiol (medio comprimido) una vez al día. Si el control
satisfactorio de los síntomas no se alcanza
tras 3 meses de tratamiento, la dosis se debe ajustar a 2 mg de
estradiol una vez al día.
Forma de administración
Vía oral.
El comprimido debe tragarse con una cantidad de líquido suficiente
(p. ej., un vaso de