ESTIMORAL

País: Brasil

Idioma: portugués

Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes activos:

LISADO BACTERIANO

Disponible desde:

DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

IMUNOMODULADOR

Designación común internacional (DCI):

BACTERIAL LYSATE

Área terapéutica:

IMUNOMODULADOR

Resumen del producto:

3,0 MG COM CT BL AL/AL X 14 - 1045401680016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 3,0 MG COM CT 2 BL AL/AL X 14 - 1045401680024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Estado de Autorización:

Cancelado/Caduco

Fecha de autorización:

2002-07-01

Información para el usuario

Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESTIMORAL

LISADO BACTERIANO
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, _
_Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, _
_Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, _
_Haemophilus influenzae _
APRESENTAÇÕES
ESTIMORAL
®
é apresentado em embalagens com 14 ou 28 comprimidos que contêm 3 mg
de
lisado bacteriano.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Estimoral
®
contém 3 mg de lisado bacteriano com pelo menos 1 X 10
9
bactérias de cada uma das seguintes cepas:
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis,
Streptococcus _
_pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis,
Haemophilus _
_influenzae
........................................................................................................................_
3 mg
Ingredientes não ativos*
q.s.p……………………………………………….................
c1 c 1 comprimido
*celulose microcristalina, manitol, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, dióxido de
silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Estimoral
®
é indicado para o estímulo dos mecanismos de defesa do organismo em
crianças e
adultos prevenindo infecções respiratórias recorrentes, tais como
rinite, sinusite, otite, faringite,
laringite, bronquite e suas formas compostas.
_ _
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?_ _
Estimoral
®
estimula o sistema imunológico aumentando a resistência do organismo
às infecções
respiratórias. A ação do medicamento deve ocorrer após a
administração do primeiro ciclo de
tratamento (28 dias) e se complementa com o segundo ciclo (28 dias),
devendo ser mantido um
intervalo sem medicamento de 28 dias entre cada ciclo de tratamento
para permitir a resposta
do organismo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VOCÊ NÃO DEVE USAR ESTIMORAL
® SE FOR ALÉRGICO OU SENSÍVEL A QUALQUER COMPONENTE DA
FÓRMULA; SE ESTIVER COM GASTROENTERITE AGUDA (INF

Ficha técnica

_ _
Daiichi Sankyo Brasil Farmacêutica Ltda.
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ESTIMORAL

LISADO BACTERIANO
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, _
_Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, _
_Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, _
_Haemophilus influenzae _
APRESENTAÇÕES
ESTIMORAL
®
é apresentado em embalagens com 14 ou 28 comprimidos que contêm 3 mg
de
lisado bacteriano.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de ESTIMORAL
®
contém 3 mg de lisado bacteriano com pelo menos 1 X 10
9
bactérias de cada uma das seguintes cepas:
_Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis,
Streptococcus _
_pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis,
Haemophilus _
_influenzae......
..............................................................................................................._
_ _
_ _
_3 mg _
Ingredientes não ativos*
q.s.p………………………………………………...............
1 comprimido
_ _
*celulose microcristalina, manitol, amidoglicolato de sódio,
estearato de magnésio, dióxido de
silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Profilaxia em crianças e adultos de infecções recorrentes do trato
respiratório, tais como rinite,
sinusite, otite, faringite, laringite, bronquite e suas formas
compostas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia clínica de ESTIMORAL
®
foi avaliada em estudos duplos-cegos controlados com
placebo e em estudos abertos.
Em um dos estudos duplos-cegos controlados com placebo, 150 pacientes
adultos receberam
ESTIMORAL
®
e 153 receberam placebo (uma cápsula ao dia por três períodos de
administração de
28 dias, separados por intervalos de 28 dias). Foi demonstrado um
efeito clinicamente relevante
de ESTIMORAL
®
após um ciclo de imunização e um ciclo de reforço, levando a uma
redução de
18% na taxa de infecções, em comparação com o grupo tratado com
placebo. Além disso, o
escore de gravidade máximo dos sintomas clínicos na 24ª s