ESTILSONA 7 mg/ml GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PREDNISOLONA ESTEAGLATO

Disponible desde:

LABORATORIOS SONPHAR, S.L.

Código ATC:

H02AB06

Designación común internacional (DCI):

PREDNISOLONE ESTEAGLATO

Dosis:

7 mg/ml

formulario farmacéutico:

GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN

Composición:

PREDNISOLONA ESTEAGLATO 7 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

1 frasco de 30 ml;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Prednisolona

Resumen del producto:

ESTILSONA 7 mg/ml GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN, 1 frasco de 30 ml - 52388000 - 41821000140109 - 275261000140106; ESTILSONA 7 mg/ml GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN , 1 frasco de 10 ml Autorizado 30/11/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1969-03-01

Información para el usuario

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESTILSONA 7 MG/ML GOTAS ORALES EN SUSPENSIÓN
Esteaglato de prednisolona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Estilsona y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Estilsona
3.
Cómo tomar Estilsona
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Estilsona
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESTILSONA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Estilsona
pertenece a un grupo de
preparados
hormonales
denominado
corticoesteroides
sistémicos.
Contiene un corticoide sintético denominado prednisolona, con
acciones antiinflamatoria (disminuye la
inflamación) e inmunosupresora (disminuye la respuesta inmunitaria).
Estilsona se utiliza en el tratamiento de:
-
Asma bronquial.
-
Alteraciones alérgicas (alergopatías) e inflamatorias.
-
Artritis reumatoide y otras alteraciones del colágeno
(colagenopatías).
-
Dermatitis y dermatosis (eczema subagudo y crónico, psoriasis,
pénfigo, etc.).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTILSONA
NO TOME ESTILSONA
-
si es alérgico a la prednisolona, a otros glucocorticoides o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
-
si padece úlceras gástricas o duodenales,
-
si padece infecciones bacterianas agudas o crónicas (como
tuberculosis latente o activa), infecciones
víricas agudas (como herpes simple, herpes zoster o varicela), así
como infecciones por hongos
diseminada

Ficha técnica

1 de 12
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Estilsona 7 mg/ml gotas orales en suspensión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de suspensión contiene 7 mg de prednisolona como esteaglato
de prednisolona.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada ml contiene 1 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-218).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gotas orales en suspensión.
Suspensión blanca o blanquecina.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de enfermedades inflamatorias y autoinmunes, en adultos y
niños a partir de 1 mes:
-
Asma bronquial.
-
Alteraciones alérgicas e inflamatorias.
-
Artritis reumatoide y otras colagenopatías.
-
Dermatitis y dermatosis (eczema subagudo y crónico, psoriasis,
pénfigo, etc.).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis depende del tipo y severidad de la enfermedad así como de la
respuesta individual del paciente.
Generalmente, se recomienda 1 mg de prednisolona (0,15 ml de
suspensión o 6 gotas) por kg de peso y día.
Esta dosis debe administrarse en 2 tomas al día, cada 12 horas.
La siguiente tabla muestra la equivalencia entre las dosis
recomendadas en mg (de prednisolona), gotas
(formato con cuentagotas) y ml (formato con jeringa oral):
MG
GOTAS
ML
1
6
0,15
2
12
0,3
2,5
15
0,4
3,5
20
0,5
5
30
0,75
7
40
1
7,5
-
1,1
10
-
1,5
2 de 12
15
-
2,3
20
-
3
30
-
4,5
40
-
6
50
-
7,5
60
-
9
A continuación se indican como guía las dosis y duración de
tratamiento recomendadas según las distintas
indicaciones:
_Asma bronquial aguda: _
Adultos y adolescentes de 12-17 años:
40-50 mg/día (6-7,5 ml/día) durante al menos 5 días.
Niños de 1 mes a 11 años:
1-2 mg/kg/día (0,15-0,3 ml correspondientes a 6-12 gotas/kg/día),
máximo 40 mg (6 ml/día) durante 3 días.
El tratamiento puede prolongarse si es necesario.
_Alteraciones alérgicas e inflamatorias: _
Adultos:
Iniciar el tratamiento con una dosis diaria de 10-20 mg de
prednisolona (que corresponde a 1,5-3 ml/día),
admini