ESTEROFUNDINA DE BALANCE SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, LACTATO SODIO, SODIO DIHIDROGENOFOSFATO, GLUCOSA MONOHIDRATO

Disponible desde:

B BRAUN MEDICAL S.A.

Código ATC:

B05BB02

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, LACTATE SODIUM, SODIUM DIHIDROGENOFOSFATO, GLUCOSE MONOHYDR

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos con carbohidratos

Resumen del producto:

ESTEROFUNDINA DE BALANCE SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/01/1969 No Comercializado - ESTEROFUNDINA DE BALANCE SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml Autorizado 01/01/1969 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1969-01-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESTEROFUNDINA DE BALANCE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ESTEROFUNDINA DE BALANCE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
2.
ANTES DE USAR ESTEROFUNDINA DE BALANCE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
3.
CÓMO USAR ESTEROFUNDINA DE BALANCE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE ESTEROFUNDINA DE BALANCE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES ESTEROFUNDINA DE BALANCE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Esterofundina de Balance es una solución para perfusión (que se
administra por vía intravenosa mediante
un gotero) que contiene:
-
electrolitos (sustancias con carga eléctrica que se encuentran en la
sangre y en otros líquidos
corporales, como: sodio, potasio, magnesio, cloruros, fosfatos y
lactato) y
-
glucosa.
ESTEROFUNDINA DE BALANCE SE UTILIZA PRINCIPALMENTE:
-
para la administración de agua y electrolitos junto con una pequeña
cantidad de carbohidratos
(azúcares) en pacientes con restricción temporal de líquidos y
alimentos.
-
para cubrir requerimientos energéticos
-
como solución que sirve para disolver y transportar concentrados de
electrolitos y otros medicamentos
compatibles.
2. ANTES DE USAR ESTEROFUNDINA DE BALANCE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
NO USE ESTEROFUNDINA DE BALANCE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN:
-
si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a
cualquiera de los demás componentes de
Esterofundina de Balance soluci

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esterofundina de Balance
Solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición:
PRINCIPIO ACTIVO
POR 1 ML
POR 100 ML
POR 1000 ML
Cloruro sódico
1,250 mg
125,0 mg
1,250 g
Cloruro potásico
1,180 mg
118,0 mg
1,180 g
Cloruro magnésico hexahidrato
0,510 mg
51,0 mg
0,510 g
Fosfato monosódico dihidrato
1,140 mg
114,0 mg
1,140 g
Lactato sódico
2,800 mg
280,0 mg
2,800 g
Glucosa monohidrato
55,000 mg
5500,0 mg
55,000 g
COMPOSICIÓN IÓNICA
MMOL/L
MEQ/L
Sodio
53,7
53,7
Potasio
24,2
24,2
Magnesio
2,5
5
Cloruros
53,5
53,5
Fosfatos
7,3
7,3
Lactato
25
25
Valor energético
200 kcal
Osmolaridad
443 mOsm/l
pH
5,5
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución acuosa clara e incolora o casi incolora
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Administración de agua y electrolitos junto con una pequeña cantidad
de carbohidratos, en pacientes
con restricción temporal de líquidos y alimentos.
-
Para cubrir parcialmente requerimientos energéticos.
-
Solución vehículo para concentrados de electrolitos y medicamentos
compatibles.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis debe ajustarse según los requerimientos individuales de
agua, electrolitos y energía:
Puede que se tenga que vigilar el balance hídrico, la glucosa
sérica, el sodio sérico y otros electrolitos
antes y durante la administración, especialmente en pacientes con
aumento de la liberación no osmótica
de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona
antidiurética, SIADH) y en pacientes
que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina
debido al riesgo de hiponatremia.
La
vigilancia
del
sodio
sérico
es
especialmente
importante
cuando
se
administran
soluciones
fisiológicamente
hipotónicas.
Esterofundina
de
Balance
solución
para
perfusión
puede
hacerse
extremadamente hipotónico tras su administración debido a la
metabolización de la gluco