Estecina 400 mg/200 ml Solução para perfusão

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Ciprofloxacina

Disponible desde:

Laboratórios Normon, S.A.

Código ATC:

J01MA02

Designación común internacional (DCI):

Ciprofloxacin

Dosis:

400 mg/200 ml

formulario farmacéutico:

Solução para perfusão

Composición:

Ciprofloxacina 2 mg/ml

Vía de administración:

Via intravenosa

Unidades en paquete:

Saco 20 unidade(s) - 200 ml

clase:

1.1.10 - Quinolonas

tipo de receta:

MSRM restrita - Alínea a)

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

ciprofloxacin

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5208442 CNPEM: 50063820 CHNM: 10070890 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2000-03-02

Información para el usuario

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Estecina 200 mg/100 ml solução para perfusão
Estecina 400 mg/200 ml solução para perfusão
Ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Estecina e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Estecina
3. Como utilizar Estecina
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Estecina
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Estecina e para que é utilizado
Estecina é um antibiótico pertencente à família das
fluoroquinolonas. A substância ativa é a
ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando as bactérias que causam
infeções. Apenas
funciona com tipos específicos de bactérias.
Adultos
Estecina é utilizado em adultos para o tratamento das seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeções em doentes com uma contagem de glóbulos
brancos muito
baixa (neutropenia)
- na prevenção de infeções em doentes com uma contagem de
glóbulos brancos muito
baixa (neutropenia)
- exposi

Ficha técnica

APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Estecina 200 mg/100 ml solução para perfusão
Estecina 400 mg/200 ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Estecina 200 mg/100 ml contém 200 mg de ciprofloxacina como
substância ativa.
Cada frasco ou bolsa para injetáveis Estecina 200 mg/100 ml contém
354 mg de sódio
sob a forma de cloreto de sódio
Estecina 400 mg/200 ml contém 400 mg de ciprofloxacina como
substância ativa.
Cada frasco ou bolsa para injetáveis de Estecina 400 mg/200 ml
contém 708 mg de
sódio sob a forma de cloreto de sódio
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão, incolor ou ligeiramente amarelada e
transparente.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Estecina solução para perfusão está indicado para o tratamento das
seguintes infeções
(ver secções 4.4 e 5.1). Deve ser dada especial atenção à
informação disponível sobre
resistência à ciprofloxacina antes de iniciar a terapia.
Adultos
,QIH©·HVGRWUDWRUHVSLUDWµULRLQIHULRUGHYLGDVDEDFW«ULDV*UDPQHJDWLYR
H[DFHUED©¥RGDGRHQ©DSXOPRQDUREVWUXWLYDFUµQLFD1DH[DFHUED©¥RGDGRHQ©D
SXOPRQDUREVWUXWLYDFUµQLFD(VWHFLQDGHYHVHUXVDGRDSHQDVTXDQGR«
FRQVLGHUDGRLQDGHTXDGRRXVRGHRXWURVDJHQWHVDQWLEDFWHULDQRVQRUPDOPHQWH
UHFRPHQGDGRVSDUDRWUDWDPHQWRGHVWDVLQIH©·HV
LQIH©·HVEURQFRSXOPRQDUHVQDILEURVHF¯VWLFDRXQDEURQTXLHFWDVLD
SQHXPRQLDFDXVDGDSRUEDFW«ULDV*UDPQHJDWLYR
2WLWHP«GLDVXSXUDWLYDFUµQLFD
([DFHUED©¥RDJXGDGHVLQXVLWHFUµQLFDHVSHFLDOPHQWHVHIRUFDXVDGDSRU
EDFW«ULDV*UDPQHJDWLYR
APROVADO EM
26-06-2020
INFARMED
&LVWLWHDJXGDQ¥RFRPSOLFDGD1DFLVWLWHDJXGDQ¥RFRPSOLFDGD(VWHFLQDGHYHVHU
XVDGRDSHQDVTXDQGR«FRQVLGHUDGRLQDGHTXDGRRXVRGHRXWURVDJHQWHV
DQWLEDFWHULDQRVQRUPDOPHQWHUHFRPHQGDGRVSDUDRWUDWDPHQWRGHVWDVLQIH©·HV
3ROLRQHIULWHDJXGD
,QIH©·HVGRWUDWRXULQ£ULRFRPSOLFDGDV
3URVW