País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ESPIRONOLACTONA
LABORATORIOS ALTER S.A.
C03DA01
SPIRONOLACTONE
25 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
ESPIRONOLACTONA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Espironolactona
ESPIRONOLACTONA ALTER 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 19/04/2001 Comercializado - ESPIRONOLACTONA ALTER 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 50 comprimidos Autorizado 19/04/2001 Comercializado
Autorizado
2001-04-19
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE ESPIRONOLACTONA ALTER 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. − Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. − Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Espironolactona Alter 25 mg y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Espironolactona Alter 25 mg 3. Cómo tomar Espironolactona Alter 25 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Espironolactona Alter 25 mg 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ESPIRONOLACTONA ALTER 25 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento contiene espironolactona que pertenece al grupo de medicamentos llamados diuréticos. Son los medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos del organismo. Espironolactona se utiliza para reducir la tensión arterial elevada (hipertensión), la hinchazón por acumulación de líquidos (edemas) que causan ciertas enfermedades del riñón, hígado o del corazón y en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca en combinación con otros medicamentos utilizados. También se utiliza en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades causadas por una producción anormalmente elevada de una hormona natural (aldosterona). Los niños deben ser tratados únicamente bajo supervisión de un pediatra. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESPIRONOLACTONA ALTER 25 MG Los niños con insuficiencia renal grave no deben tomar espironolactona. NO TOME ESPIRONOLACTONA ALTER - Si es alérgico a espironolactona o Leer el documento completo
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Espironolactona Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Espironolactona Alter100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Espironolactona Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película contiene 25 mg de Espironolactona. Espironolactona Alter 100 mg comprimidos recubiertos con película contiene 100 mg de Espironolactona. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido de Espironolactona Alter 25 mg contiene 59,56 mg de lactosa. Cada comprimido de Espironolactona Alter 100 mg contiene 238,24 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Espironolactona Alter 25 mg: comprimidos lenticulares, recubiertos de color blanco. Espironolactona Alter 100 mg: comprimidos lenticulares, recubiertos de color blanco, ranurados en una de sus caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Hipertensión arterial esencial. - Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica clases III y IV de la NYHA, asociado a su tratamiento convencional. - Hiperaldosteronismo primario. Como agente de diagnóstico en el tratamiento prequirúrgico, o en el tratamiento a largo plazo de casos donde la intervención quirúrgica no está indicada. - Hiperaldosteronismo secundario, en particular de los edemas relacionados con cirrosis hepática, insuficiencia cardiaca congestiva y síndrome nefrótico. Los niños deben ser tratados únicamente bajo supervisión de un pediatra. Hay datos pediátricos limitados disponibles (ver las secciones 5.1 y 5.2). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Hipertensión arterial esencial_: La dosis de inicio recomendada es de 50-100 mg al día, que en los casos más graves podrá aumentarse gradualmente hasta los 200 mg al día en intervalos de dos semanas. 2 de 11 El tratamiento se continuará durante dos semanas, o bien se proseguirá más tiempo hasta obtenerse la respuesta adecua Leer el documento completo