ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESPIRONOLACTONA

Disponible desde:

LABORATORIOS ALTER S.A.

Código ATC:

C03DA01

Designación común internacional (DCI):

SPIRONOLACTONE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

ESPIRONOLACTONA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Espironolactona

Resumen del producto:

ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 19/04/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-04-19

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESPIRONOLACTONA ALTER 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Espironolactona Alter 100 mg y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Espironolactona Alter 100
mg
3.
Cómo tomar Espironolactona Alter 100 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Espironolactona Alter 100 mg
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESPIRONOLACTONA ALTER 100 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene espironolactona que pertenece al grupo de
medicamentos llamados diuréticos.
Son los medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos del
organismo.
Espironolactona
se
utiliza
para
reducir
la
tensión
arterial
elevada
(hipertensión),
la
hinchazón
por
acumulación de líquidos (edemas) que causan ciertas enfermedades del
riñón, hígado o del corazón y en el
tratamiento de la insuficiencia cardiaca en combinación con otros
medicamentos utilizados.
También se utiliza en el diagnóstico y tratamiento de las
enfermedades causadas por una producción
anormalmente elevada de una hormona natural (aldosterona).
Los niños deben ser tratados únicamente bajo supervisión de un
pediatra.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESPIRONOLACTONA ALTER
100 MG
Los niños con insuficiencia renal grave no deben tomar
espironolactona.
NO TOME ESPIRONOLACTONA ALTER
o
Si es alérgico a espironola

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Espironolactona Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Espironolactona Alter100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Espironolactona Alter 25 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 25 mg de Espironolactona.
Espironolactona Alter 100 mg comprimidos recubiertos con película
contiene 100 mg de Espironolactona.
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO:
Cada comprimido de Espironolactona Alter 25 mg contiene 59,56 mg de
lactosa.
Cada comprimido de Espironolactona Alter 100 mg contiene 238,24 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Espironolactona Alter 25 mg: comprimidos lenticulares, recubiertos de
color blanco.
Espironolactona Alter 100 mg: comprimidos lenticulares, recubiertos de
color blanco, ranurados en una de
sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Hipertensión arterial esencial.
-
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica clases III y IV de
la NYHA, asociado a su tratamiento
convencional.
-
Hiperaldosteronismo primario. Como agente de diagnóstico en el
tratamiento prequirúrgico, o en el
tratamiento a largo plazo de casos donde la intervención quirúrgica
no está indicada.
-
Hiperaldosteronismo
secundario,
en
particular
de
los
edemas
relacionados
con
cirrosis
hepática,
insuficiencia cardiaca congestiva y síndrome nefrótico.
Los niños deben ser tratados únicamente bajo supervisión de un
pediatra. Hay datos pediátricos limitados
disponibles (ver las secciones 5.1 y 5.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión arterial esencial_:
La dosis de inicio recomendada es de 50-100 mg al día, que en los
casos más graves podrá aumentarse
gradualmente hasta los 200 mg al día en intervalos de dos semanas.
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El tratamiento se continuará durante dos semanas, o bien se
proseguirá más tiempo hasta obtenerse la
respuesta adecua