ESPIRADIX POLVO ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
05-03-2018

Ingredientes activos:

ESPIRAMICINA ADIPATO

Disponible desde:

S.P. VETERINARIA, S.A.

Código ATC:

QJ01FA02

Designación común internacional (DCI):

SPIRAMICINA ADIPATO

formulario farmacéutico:

POLVO ORAL

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE

Unidades en paquete:

Bolsa de 1 kg, Envase de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Pollos

Área terapéutica:

Espiramicina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Pollos: ARTRITIS; Indicaciones especie Pollos: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Pollos: ENTERITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pollos: GASTROENTERITIS; Indicaciones especie Pollos: METRITIS; Indicaciones especie Pollos: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Pollos: PIELONEFRITIS; Indicaciones especie Pollos: PLEURONEUMONIA; Indicaciones especie Pollos: RINITIS ATROFICA; Indicaciones especie Pollos: TOXOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos: ARTRITIS; Indicaciones especie Pollos: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Pollos: COLERA; Indicaciones especie Pollos: CORIZA; Indicaciones especie Pollos: CRD; Indicaciones especie Pollos: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pollos: ENTERITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pollos: ENTERITIS NECROTICA; Indicaciones especie Pollos: METRITIS; Indicaciones especie Pollos: PIELONEFRITIS; Indicaciones especie Pollos: TIFUS AVIAR; Indicaciones especie Pollos: TOXOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: COLISTINA; Interacciones especie Todas: DIMETRIDAZOL; Interacciones especie Todas: ACIDIFICANTES; Interacciones especie Todas: ALCALINIZANTES URINARIOS; Interacciones especie Todas: LINCOSAMIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL

Estado de Autorización:

Autorizado, 579132 Autorizado, 579133 Autorizado, 579132 Anulado, 579133 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-03
FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO :
ESPIRADIX
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS
ACTIVOS Y COMPONENTES DEL
EXCIPIENTE:
Composición cualitativa:
Principios activos: Espiramicina adipato
Componentes del excipiente: Dextrosa
Lactosa
Composición cuantitativa:
Espiramicina (adipato)……………………….20 g
(Equivalente a 23,2 g de Espiramicina adipato)
Dextrosa……………………………………….30 g
Lactosa c.s.p………………………………….100 g
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo oral.
4.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS Y DATOS FARMACOCINÉTICOS:
Antibiótico bacteriostático a dosis usuales y bactericida a altas
dosis. Actúa inhibiendo la biosíntesis de las proteínas
bacterianas, al unirse a la subunidad 50 S ribosomal.
Su espectro comprende:

Gérmenes Gram (+): _Streptococcus _
_Staphilococcus _
_Clostridium _
_Diplococcus pneumoniae _
_Erysipelotrix rusiophatiae _

Gérmenes Gram (-): _Brucella _
_Neisseria _
_Haemophilus _
_Micoplasmas _

Protozoos: _Toxoplsma spp. _
_ Treponema hyodisenteriae _
Por vía oral se absorbe bien en el intestino, sobre todo las formas
estables: Estearatos, lactobionatos, propionatos o
etilsuccinato.
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MINISTERIO DE SANIDAD,
SERVICIOS SOCIALES
E IGUALDAD
ESPIRADIX - 853 ESP - Ficha técnica
F-DMV-01-03
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La concentración máxima plas mática se obtiene a las 1-2 horas.
Distribuye bien por los tejidos, alcanzando las mismas concentraciones
que en sangre. Se concentra en bazo, riñón,
hígado y especialmente en pulmones. No penetra en LCR y si en pleural
y ascítico. Pasa a bilis y leche uniéndose a
proteínas plasmáticas en un 20-40%. Atraviesa la barrera
placentaria.
Se excreta inactivado por bilis en 
                                
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