ESPIRADIX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ESPIRADIX POLVO ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO ORAL
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 1 kg, Envase de 25 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

  • para el público en general:
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Localización

  • Disponible en:
  • ESPIRADIX POLVO ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Pollos
  • Área terapéutica:
  • Espiramicina
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Pollos: ARTRITIS; Indicaciones especie Pollos: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Pollos: ENTERITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pollos: GASTROENTERITIS; Indicaciones especie Pollos: METRITIS; Indicaciones especie Pollos: NEUMONIA ENZOOTICA; Indicaciones especie Pollos: PIELONEFRITIS; Indicaciones especie Pollos: PLEURONEUMONIA; Indicaciones especie Pollos: RINITIS ATROFICA; Indicaciones especie Pollos: TOXOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos: ARTRITIS; Indicaciones especie Pollos: BRONCONEUMONIA; Indicaciones especie Pollos: COLERA; Indicaciones especie Pollos: CORIZA; Indicaciones especie Pollos: CRD; Indicaciones especie Pollos: ENFERMEDAD RESPIRATORIA CRONICA; Indicaciones especie Pollos: ENTERITIS INFECCIOSA; Indicaciones especie Pollos: ENTERITIS NECROTICA; Indicaciones especie Pollos: METRITIS; Indicaciones especie Pollos: PIELONEFRITIS; Indicaciones especie Pollos: TIFUS AVIAR; Indicaciones especie Pollos: TOXOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: COLISTINA; Interacciones especie Todas: DIMETRIDAZOL; Interacciones especie Todas: ACIDIFICANTES; Interacciones especie Todas: ALCALINIZANTES URINARIOS; Interacciones especie Todas: LINCOSAMIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 579132 Autorizado, 579133 Autorizado, 579132 Anulado, 579133 Anulado
  • Número de autorización:
  • 853 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Ficha Técnica: dosis, interacciones, efectos secundarios

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO

1.

Denominación del medicamento :

ESPIRADIX

2.

Composición cualitativa y cuantitativa. En términos de principios activos y componentes del

excipiente:

Composición cualitativa:

Principios activos: Espiramicina adipato

Componentes del excipiente: Dextrosa

Lactosa

Composición cuantitativa:

Espiramicina (adipato).20 g

(Equivalente a 23,2 g de Espiramicina adipato)

Dextrosa.30 g

Lactosa c.s.p.100 g

3.

Forma farmacéutica:

Polvo oral.

4.

Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos:

Antibiótico bacteriostático a dosis usuales y bactericida a altas dosis. Actúa inhibiendo la biosíntesis de las proteínas

bacterianas, al unirse a la subunidad 50 S ribosomal.

Su espectro comprende:

Gérmenes Gram (+): Streptococcus

Staphilococcus

Clostridium

Diplococcus pneumoniae

Erysipelotrix rusiophatiae

Gérmenes Gram (-): Brucella

Neisseria

Haemophilus

Micoplasmas

Protozoos: Toxoplsma spp.

Treponema hyodisenteriae

Por vía oral se absorbe bien en el intestino, sobre todo las formas estables: Estearatos, lactobionatos, propionatos o

etilsuccinato.

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Productos Sanitarios

La concentración máxima plas mática se obtiene a las 1-2 horas.

Distribuye bien por los tejidos, alcanzando las mismas concentraciones que en sangre. Se concentra en bazo, riñón,

hígado y especialmente en pulmones. No penetra en LCR y si en pleural y ascítico. Pasa a bilis y leche uniéndose a

proteínas plasmáticas en un 20-40%. Atraviesa la barrera placentaria.

Se excreta inactivado por bilis en más del 60%. Sufre el ciclo entero-hepático. La eliminación por vía renal es lenta

5.

Datos clínicos:

5.0

Es pecies de destino:

Cerdos.

Pollos.

5.1

Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino.

Bronconeumonía

Enteritis bacteriana.

Pielonefretis.

Artritis.

Metritis.

Toxoplasmosis

Cerdos: Gastroenteritis transmisible

Neumonía enzoótica- Rinitis atrófica

Pleuroneumonía porcina.

Pollos: CRD (gallinas)

Coriza

Tifus aviar

Enteritis necrótica

Cólera aviar

* Producidas por los gérmenes sensibles.

5.2

Contraindicaciones.

No administrar a animales con antecedentes de hipersensibilidad a macrólidos.

5.3

Efectos secundarios (frecuencia y gravedad).

Disbacteriosis intestinal en algunos casos.

5.4

Precauciones especiales para su utilización.

Asegurarse que los pollos no acceden a otra fuente de bebida.

5.5

Utilización durante la gestación y la lactancia.

No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos.

5.6

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

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La administración de sustancias que acidifiquen o alcalinicen la orina puede originar variaciones en la eliminación

de la espiramicina, incrementando o disminuyendo respectivamente su presencia en el organis mo.

Compiten en el lugar de acción con: Cloranfenicol y licosamidas.

Potenciación: furoxon, colistina.

Sinérgico con: dimetridazol.

5.7

Posología y modo de administración.

Cerdos: 25 mg/kg día, cada 24 horas (equivalente a 0,125 g/kg de ESPIRADIX).

En toxoplas mosis: 100 mg/kg en el último tercio de la gestación (equivalente a 0,5 g/kg de

ESPIRADIX).

Pollos: Enfermedades de pollos en crecimiento: 380 mg/l (equivalente a 1.9 g/l de ESPIRADIX).

-Pollos de engorde: medicar a los pollos de 1 día durante 3 días y una vez a las cuatro semanas.

-Capones: medicar a los pollos de 1 día una vez, repetir a las 9 semanas.

-Pollos de reemplazo: medicar a los pollos de 1 día durante tres días, una vez a las 9 semanas y otra a las

16 semanas.

En caso de brotes de CRD:

-Pollos: agua medicada 3 días y tras vacunar dar 1-2 días.

5.8

Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos, si fuera necesario)

Disbacteriosis intestinal con diarrea.

5.9

Advertencias especiales para cada es pecie de destino.

No administrar a aves cuyos huevos se destinen al consumo humano.

5.10

Tiempo de espera.

Carne: 14 días

Huevos: no usar

5.11

Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre o manipule el

producto.

La espiramicina puede producir sensibilización tras el primer contacto con la piel, en caso de que se produzca, lavar

abundantemente.

Usar guantes y mascarilla protectora.

6.

Datos farmacéuticos

6.1

Incompatibilidades (importantes).

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros

medicamentos veterinarios

6.2

Período de validez, cuando sea necesario des pués de la reconstitución del producto o cuando el

recipiente se abre por primera vez.

Producto comercial: 2,5 años.

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6.3

Precauciones especiales de conservación.

Mantener en lugar seco, fresco y al abrigo de la luz.

6.4

Naturaleza y contenido del envase.

Bolsas de aluminio con acabado exterior con una capa de papel blanco, de 1 kg; o en cajas saco (caja de cartón

microcanal reforzada con bolsas de polietileno en su interior) de 25 kg.

6.5

Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de

comercialización.

S.P. VETERINARIA, S.A.

CTRA. REUS-VINYOLS, KM.4,1

43330 RIUDOMS

ESPAÑA

6.6

Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no

utilizado y/o los

envases.

No se han descrito efectos secundarios sobre el medio ambiente.

INFORMACIÓN FINAL

- Nº de autorización de comercialización:

853 ESP

- Dispensación:

CON PRESCRIPCIÓN VETERINARIA.

- Fecha de la autorización/renovación:

14 de enero de 1994

- Fecha de la última revisión del texto:

Marzo de 2018

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