ESPECTINOMICINA 300 mg/ g GANADEXIL

Información principal

  • Denominación comercial:
  • ESPECTINOMICINA 300 mg/ g GANADEXIL POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • formulario farmacéutico:
  • POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
  • Composición:
  • ESPECTINOMICINA DIHIDROCLORURO PENTAHIDRATO 300mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA O EN LECHE
  • Unidades en paquete:
  • Frasco de 100 g, Bidon de 1 kg, Bolsa de 5 kg, Bolsa de 25 kg, Bolsa de 100 g, bolsa de 1 kg
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • ESPECTINOMICINA 300 mg/g GANADEXIL POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Pavos; Pollos
  • Área terapéutica:
  • Espectinomicina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos: CRD; Indicaciones especie Pollos: SALMONELOSIS; Indicaciones especie Pollos: COLIBACILOSIS; Indicaciones especie Pollos: CRD; Indicaciones especie Pollos: MICOPLASMOSIS; Indicaciones especie Pollos: SALMONELOSIS; Indicaciones especie Pollos: MICOPLASMOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: GALLINAS PONEDORAS; Contraindicaciones especie Todas: PAVOS REPRODUCTORES; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) PRURITO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FIEBRE; Tiempos de espera especie Porcino Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 5 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 5 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 574425 Anulado, 574426 Anulado, 574427 Anulado, 574428 Anulado, 585453 Autorizado, 585454 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 485 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 31-03-2016
  • última actualización:
  • 10-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

TEXTOSDEETIQUETADOYPROSPECTO

ETIQUETA/PROSPECTOPARA:

ESPECTINOMICINA300mg/gGANADEXIL

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IndustrialVeterinaria,S.A.

Esmeralda,19

E-08950EspluguesdeLlobregat(Barcelona)España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

ESPECTINOMICINA300mg/gGANADEXIL

Polvoparaadministraciónenaguadebebida

Dihidroclorurodeespectinomicinapentahidrato

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Espectinomi cina(dihidrocloruropentahidrato)300mg

Excipientes,c.s.

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Porcino:TratamientodelasinfeccionesdigestivascausadasporEscherichiacolisensibleala

espectinomicina.

Aves(pollosypavos):

-Tratamientodelaenfermedadrespiratoriacrónica(ERC)causadaporMycoplasma

gallisepticumsensiblealaespectinomicina.

-TratamientodelasinfeccionesdigestivascausadasporEscherichiacolisensibleala

espectinomicina.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadconocidaalaespectinomicinay/oaalgúnexcipiente.

Nousarenavesponedoras.

6. REACCIONESADVERSAS

Sepuedenproducirvómitos,fiebre,diarreasyunaligeraurticariaacompañadadeprurito.

Lasreaccionesdehipersensibilidadsedanenrarasocasiones,peropuedenocurriryrequieren

lasuspensióndeltratamientoconelmedicamentoveterinario.Debeimplementarseun

tratamientosintomático.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Porcinoyaves(pollosypavos).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Administraciónenaguadebebida.

Dosis:

Pollosypavos:105 –110mgdeespectinomicina/kgp.v./día(equivalentea3,5–3,7gde

medicamento/10kgdep.v./día)durante2-5díasconsecutivos.

Porcino:25mgdeespectinomicina/kgp.v./día(equivalentea0,8gdemedicamento/10kgde

p.v./día)durante3-4díasconsecutivos.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Debidoalaformadeadministración,yaqueelconsumodeaguadependedelacondición

clínicadelanimalydelaépocadelaño,paraasegurarunadosificacióncorrecta,la

concentracióndelmedicamentoseráajustadateniendoencuentaelconsumodiariodeagua.

Segúnladosisrecomendada,elnúmeroyelpesodelosanimales/avesquedebenrecibirel

tratamiento,sedebecalcularladosisdiariaaplicandolasiguientefórmula:

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

Duranteeltratamientolaúnicafuentedeaguadebeserelaguadebebidamedicada.

10.TIEMPODEESPERA

Carne Aves(pollosypavos):5días

Porcino:6días

Huevos:Suusonoestáautorizadoenavesponedorascuyoshuevosseutilizanparael

consumohumano,incluidoslospollitosdereemplazoqueesténdestinadosalaproducciónde

huevosparaelconsumohumano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Estemedicamentoveterinarionorequierecondicionesespecialesdeconservación.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvaseprimario:3meses

Períododevalidezdespuésdesudisoluciónsegúnlasinstrucciones:24horas

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Noadministraraavescuyoshuevossedestinenalconsumohumano.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

UnapartesignificativadelascepasdeE.colimuestranaltosvaloresdeCMI(concentración

mínimainhibitoria)frentealaespectinomicinaypuedenserclínicamenteresistentes.

Precaucionesespecialesdeuso

Estemedicamentonocontieneningúnconservanteantimicrobiano.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Labuenaprácticaclínicarequierebasareltratamientoenlosensayosdesensibilidaddelas

bacteriasaisladasdelosanimalesenfermos.Siestonoesposible,eltratamientodebebasarse

enlainformaciónepidemiológicalocal(regional,aniveldeexplotación)sobrelasensibilidadde

lasdiferentescepasdelasespeciesbacterianashabitualmenteimplicadasenelproceso

infeccioso.

Elusodelmedicamentoencondicionesdistintasalasrecomendadaspuedeincrementarla

prevalenciadebacteriasresistentesydisminuirlaeficaciadeltratamientocomoconsecuencia

delaapariciónderesistenciascruzadas.

Losanimalesenfermostienenlacapacidaddeingestareducidayunpatróndeconsumode

aguaalteradoyportanto,losanimalesgravementeafectados,puedenrequeriruntratamiento

parenteral.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalaespectinomicinadeberánevitartodocontacto

conelmedicamento.

Manipularelmedicamentoconprecauciónparaevitarelcontactodurantesuincorporaciónal

agua.

Evitarelcontactoconlapiel,losojosylainhalacióndelmedicamento.Encasodecontacto

accidental,lavarinmediatamenteconaguaabundante.Siaparecensíntomastrasla

exposición,comounaerupcióncutánea,consulteconunmédico.

Lainflamacióndelacara,labiosyojosodificultadrespiratoriasonsignosmásgravesque

requierenatenciónmédicaurgente.

Lavarlasmanosdespuésdelamanipulación.

Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelmedicamento.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Suusonoestárecomendadodurantelagestaciónnilalactancia.

Nousarenavesdurantelapuesta

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noadministrarconjuntamenteconantibióticosaminoglucósidos.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos)

AparecendeformaacentuadalossíntomasdescritosenlaseccióndeReaccionesadversas.

Incompatibilidades

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentosveterinarios.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioofarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOLAETIQUETA-PROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

1deabrilde2016

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Bolsade100g

Bolsade1kg

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario-Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario

FECHADECADUCIDAD

CAD{mes/año}

Unavezabierto,utilizarantesde

TAMAÑODELENVASE

NÚMERODELAAUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓN

485ESP

NÚMERODELOTEDEFABRICACIÓN

Lote{número}