ESPACOX 50 mg/ml SUSPENSION ORAL PARA PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TOLTRAZURILO

Disponible desde:

INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.

Código ATC:

QP51AJ01

Designación común internacional (DCI):

TOLTRAZURILO

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

TOLTRAZURILO 50mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja 1 frasco 250 ml, Frasco de 1 L, Caja con1 frasco de 250 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones

Área terapéutica:

Toltrazurilo

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Isospora suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lechones Carne 73 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 583333 Autorizado, 583334 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ESPACOX 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA PORCINO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España
O
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9, 48308 Senden-Bösensell
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Espacox 50 mg/ml suspensión oral para porcino
_Toltrazurilo _
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211)
2,1 mg
Propionato de sodio (E281)
2,1 mg.
Suspensión blanca o amarillenta
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Prevención de los signos clínicos de coccidiosis en lechones
neonatales (de 3 a 5 días) en
granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por _
Cystoisospora suis _ (_Isospora _
_suis_).
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta verde
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosVeterinarios/docs/formulario_tarjeta_verde.
doc
7.
ESPECIES

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Espacox 50 mg/ml suspensión oral para porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo
50 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211)
2,1 mg
Propionato de sodio (E281)
2,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral
Suspensión blanca o amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (Lechones de 3 a 5 días)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Prevención de los signos clínicos de coccidiosis en lechones
neonatales (de 3 a 5 días) en
granjas con una historia confirmada de coccidiosis causada por
_Cystoisospora suis_ (_Isospora _
_suis_).
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como con cualquier antiparasitario, el uso frecuente y repetido de
antiprotozoarios de la misma
clase de sustancia activa y la infradosificación debido a una
subestimación del peso de los
animales puede conducir al desarrollo de resistencias.
Se recomienda tratar a todos los lechones de la camada.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
La aplicación de medidas higiénicas puede reducir el riesgo de
coccidiosis. Por ello se reco-
mienda mejorar simultáneamente las condiciones higiénicas en la
instalación afectada, espe-
cialmente la sequedad y la limpieza.
Para obtener el máximo beneficio, los animales deben tratarse antes
del inicio de los signos
clínicos, es decir, en el período prepatente.
Para modificar el curso de una infección clínica por coccidios
establecida, en animales que ya
muestran signos de diarrea, puede