espa-lipon 600mg Infusionskoffer

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x)

Disponible desde:

esparma GmbH (4005968)

Designación común internacional (DCI):

Thioctic acid-ethane-1,2-diamine salt (1: x)

formulario farmacéutico:

Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Composición:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Thioctsäure-Ethan-1,2-diamin-Salz (1:x) (41890) 0,755 Gramm

Vía de administración:

Information nicht vorhanden

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

1999-05-18

Ficha técnica

FACHINFORMATION
ESPA-LIPON
 600 MG INFUSIONSKOFFER
Seite 1
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
espa-lipon

600 mg Infusionskoffer
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
alpha-Liponsäure,
Ethylenbis-
(azan)-Salz (1 : 1)
24
ml
Konzentrat
zur
Herstellung
einer
Infusionslösung
enthalten
755
mg
alpha-
Liponsäure,
Ethylenbis(azan)-salz
(entspre-
chend 600 mg alpha-Liponsäure)
Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstel-
lung einer Infusionslösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Missempfindungen
bei
diabetischer
Poly-
neuropathie
4.2
DOSIERUNG,
ART
UND
DAUER
DER
ANWENDUNG
Bei
stark
ausgeprägten
Missempfindungen
einer diabetischer Polyneuropathie wird bei
Erwachsenen die intravenöse Applikation in
einer Dosierung von 12 bis 24 ml Infusions-
lösungskonzentrat
pro
Tag
in
250
ml
isotonischer
Natriumchloridlösung
(entspre-
chend
300
mg
bis
600
mg
alpha-
Liponsäure/Tag) empfohlen.
Das
Infusionslösungskonzentrat
wird
nach
Verdünnen intravenös appliziert, und zwar
über einen Zeitraum von 2 bis 4 Wochen in
der Anfangsphase der Behandlung.
Hinweis zur Herstellung der Infusionslösung:
Wegen
der
Lichtempfindlichkeit
des
Wirkstoffs soll die Kurzinfusion erst kurz vor
der
Anwendung
zubereitet
werden.
Eine
Ampulle espa-lipon

600 mg i.v., Infusions-
lösungskonzentrat
mit
der
30
ml
Einmal-
spritze
aufziehen.
Das
Infusionslösungs-
konzentrat in die 250 ml isotonische Natrium-
chloridlösung
einbringen.
Die
gebrauchs-
fertige Infusionslösung mit dem Lichtschutz-
beutel sofort vor Lichteinfluss schützen.
Die
lichtgeschützte
Infusionslösung
ist
maximal 6 Stunden haltbar.
Hinweis zur Infusionsanwendung:
espa-lipon

600 mg
i.v., Infusionslösungs-
konzentrat darf ausschließlich als Infusion in
der
beigefügten
250
ml
isotonischen
Natriumchloridlösung
verabreicht
werden.
Die
intravenöse
Gabe
soll
mit
dem
beiliegenden
Besteck
langsam
über
eine
Dauer von 30 Minuten erfolgen.
Es
ist
sicherzustellen,
dass
die
Mindest-
infusion