ESOZ 40MG TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

40 mg

Disponible desde:

SANFER-BUSSIE ECUADOR S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

A02BC05TRE24417

formulario farmacéutico:

TABLETAS CON RECUBIERTA ENTERICA

Composición:

CADA TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESIO TRIHIDRATO 45,47 mg EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL 40 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1, 2 Y 4 BLISTERES X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 1 Y 2 BLISTERES X 14 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA X 28 BLISTERES X 1 TABLETA RECUBIERTA C/U + INSERTO CAJA X 14 BLISTERES X 2 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS LA SANTE S.A

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS CIRCULARES LISAS BICONVEXAS ROSADO OSCURO; Condicion conservacion: Conservar a temperatura no mayor de 30°C.; Datos modificacion: 2022-02-24 15:53:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO POR: CAMBIO DE NOMBRE Y ACTUALIZACIÓN DE MATERIAL DE ENVASE: LOTE #3261589, 18.458 UNIDADES, FABRICACIÓN FEBRERO-2021, VENCIMIENTO FEBRERO-2023 LOTE #3255978, 1.057 UNIDADES, FABRICACIÓN OCTUBRE-2020, VENCIMIENTO OCTUBRE-2022 LOTE #3240865, 18.461 UNIDADES, FABRICACIÓN ENERO-2022, VENCIMIENTO ENERO-2022 LOTE #3245957, 18.408 UNIDADES, FABRICACIÓN ABRIL-2020, VENCIMIENTO ABRIL-2022 LOTE #3252870, 18.382 UNIDADES, FABRICACIÓN AGOSTO-2020, VENCIMIENTO AGOSTO-2022 LOTE #3255977, 18.285 UNIDADES, FABRICACIÓN OCTUBRE-2020, VENCIMIENTO OCTUBRE-2022 2020-12-14 15:53:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACION POR: 1.- ALINEAR EL NOMBRE DEL PRODUTO DE ACUERDO A LO ESTABLECIDO EN LA USP DE: ESOZ 40MG TABLETAS CON RECUBIERTA ENTÉRICA A: ESOZ 40MG TABLETAS DE LIBERACIÓN RETARDADA 2.- INCLUSIÓN DE INSERTO 3.- ACTUALIZACIÓN DE ARTES 2022-10-14 15:53:45 -> 1)CAMBIO DE SOLICITANTE DE: GALENOECUADOR CIA. LTDA, A: SANFER BUSSIE ECUADOR S.A. *NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: NORMA ISABEL CASTILLO DONOSO A: RODRIGO JAVIER BELTRAN MORALES. *NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE DE: KENNEDY NORTE AV FRANCISCO DE ORELLANA SOLAR 1 MZ 111 TORRE B EDIFICIO WORLD TRADE CENTER P3 OFICINA 328, A: SAN IGNACIO E12-12 Y AV ORELLANA. *NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO DE: ALEXANDRA DE LOS ANGELES CEVALLOS DIAZ CON CI 0908939291, A: AMPARO FREIRE MARTÍNEZ CON CI 170872680-5. 2022-11-21 15:53:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *CAMBIO DE TITULAR DE: GALENO QUIMICA S.A. A: SANFER-BUSSIE ECUADOR S.A 2023-01-20 15:41:50 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DEL MATERIAL DE EMPAQUE PARA EL PRODUCTO ESOZ 40 MG TABLETAS DE LIBERACION RETARDADA, DEBIDO AL CAMBIO DE TITULAR A FAVOR DE SANFER BAJO SOLICITUD N° 16788314202200000201P, REALIZADO BAJO FECHA NOVIEMBRE DEL 2022. 1. INVENTARIO DE PRODUCTO TERMINADO EN ECUADOR DESCRIPCION CANTIDAD LOTE FECHA DE FABRICACION FECHA DE VENCIMIENTO ESOZ TAB 40 MG C/2 MM 20.776 3295138 JUL-22 JUL-24 ESOZ TAB 40 MG C/2MM 9.565 3298707 AGO-22 AGO-24 ESOZ TAB 40 MG C/28 285 3285388 MAR-22 MAR-24 ESOZ TAB 40 MG C/28 18.475 3298337 AGO-22 AGO-24 ESOZ TAB 40 MG C/28 14.952 3298338 AGO-22 AGO-24 ESOZ TAB 40 MG C/28 1.174 3285388 MAR-22 MAR-24 ESOZ TAB 40 MG C/28 15.087 3295135 JUL-22 JUL-24 ESOZ TAB 40 MG C/28 2.598 3298338 AGO-22 AGO-24 ESOZ TAB 40 MG C/28 149 3282168 ENE-22 ENE-24 2. PRÓXIMO ARRIBO DESCRIPCION CANTIDAD LOTE FECHA DE VENCIMIENTO ESOZ TAB 40 MG C/2 MM 30.000 ----- ---- ESOZ TAB 40 MG C/28 19.286 ---- ---- 3. MATERIALES DE EMPAQUE EN EL ALMACEN DEL FABRICANTE DESCRIPCION CANTIDAD LOTE FECHA DE VENCIMIENTO EST ESOZ 40 MG C/28 23.836 3298040 JUL-25 EST ESOZ 40 MG C/28 20.152 3300351 SEP-25 INS ESOZ 40MG 4.556 3296522 JUN-27 INSESOZ 40 MG 21.885 3297134 JUL-27 INS ESOZ 40 MG 17.552 3301215 SEP-27 2020-09-03 15:53:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- CÓDIGO NMED05 CAMBIO DE DIRECCION DEL SOLICTANTE DE: KENNEDY NORTE, AV. FRANCISCO DE ORELLANA, SOLAR 1 MZ 111, TORRE B, EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, P 3 OFICINA 328 A: KENNEDY NORTE MANZANA: 72 CALLE: AV. FRANCISCO DE ORELLANA, EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, TORRE B, PISO 3, OFICINA 325 326 327 328 2.- CÓDIGO NMED02 CORRECCION DEL DETALLE EN EL NOMBRE DE DATOS DEL FABRICANTE DE: FABRICADO Y ENVALABORATORIOS LA SANTE S.A A: LABORATORIOS LA SANTE S.A. 3.- CÓDIGO NMED02 INCLUSIÓN DE LA CIUDAD DEL FABRICANTE A: BOGOTA 4.- CÓDIGO NMED02 INCLUSIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DEL ENVASE INTERNO A: RISTRA ALUMINIO/ ALUMINIO 2021-02-11 15:53:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PRODUCTO TERMINADO. 2.- CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA POR LA ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DEL PRODUCTO TERMINADO. DE: TABLETA DE FORMA REDONDA, RECUBIERTA DE COLOR ROSADO OSCURO, BICONVEXA, CARAS LISAS SIN MARCAS NI RANURAS A: TABLETAS RECUBIERTAS CIRCULARES LISAS BICONVEXAS ROSADO OSCURO 3.- CAMBIO DEL ENVASE INTERNO DE: RISTRA DE ALUMINIO/ ALUMINIO A: BLISTER TRIFLEX II (PP/AL/PVC/PVDC)/ALU 4.- ACTUALIZACIÓN DE LA FORMULA DE COMPOSICIÓN POR CAMBIOS EN LAS CANTIDADES DE LOS EXCIPIENTES 2023-01-20 16:02:46 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NMED02: CORRECCION TIPOGRAFICA EN EL PAIS DEL TITULAR, DE: EGIPTO A: ECUADOR; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-04-20