ESOMEPRAZOL VIR 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Disponible desde:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 comprimidos; 28 comprimidos; 14 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL VIR 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317331009 - 317335000 - 98931000140103; ESOMEPRAZOL VIR 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos - 317331009 - 317335000 - 19511000140105; ESOMEPRAZOL VIR 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos - 317331009 - 317335000 - 19521000140101

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-07-09

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL VIR 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es esomeprazol vir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar esomeprazol vir
3. Cómo tomar esomeprazol vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de esomeprazol vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
vir
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol vir se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _ Helicobacter pylori. _ Si presenta este trastorno, es
probable que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.

Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(Antiinflamatorios no esteroideos).
Esomeprazol vir 20 mg también pueden emplearse para prevenir la
formación de úlceras si est

Ficha técnica

1 de 19
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Vir 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Vir 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 21,69 mg de
esomeprazol magnésico dihidrato
equivalente a 20 mg de esomeprazol.
40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 43,38 mg de
esomeprazol magnésico dihidrato
equivalente a 40 mg de esomeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 12,394 mg de
sacarosa.
40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 24,788 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
20 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa con forma
ovalada
Dimensiones: 14,0 +/- 0,5 mm x 7,0 +/- 0,5 mm
40 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa con forma
ovalada
Dimensiones: 17,6 +/- 0,5 mm x 8,8 +/- 0,5 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Vir comprimidos está indicado en adultos para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
-
Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas.
-
Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
HELICOBACTER PYLORI Y
-
Cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
-
Prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_.
2 de 19
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
-
Cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA PO