ESOMEPRAZOL VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

VIATRIS LIMITED

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 15/06/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 19/01/2015 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 15/06/2011 Comercializado - ESOMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 19/01/2015 Sin notificación de comercialización - ESOMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos Autorizado 15/06/2011 No Comercializado - ESOMEPRAZOL KERN PHARMA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 19/01/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-06-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL VIATRIS 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
Esomeprazol
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dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Esomeprazol Viatris y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Esomeprazol Viatris
3. Cómo tomar Esomeprazol Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Viatris
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Viatris contiene un principio activo llamado esomeprazol.
Este pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones. Estos
funcionan reduciendo la cantidad
de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Viatris se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.
-
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino infectados por
una bacteria llamada “
_Helicobacter _
_pylori_
”. Si usted tiene este trastorno, el médico le recetará además
antibióticos para tratar la infección y
que cicatrice la úlcera.
-
Úlceras
de
estómago
producidas
por
unos
medicamentos
llamados
AINEs
(antiinflamatorios
no
esteroideos). Esomeprazol Viatris también puede utilizarse para
impedir la formación de úlceras de
estómago o ú

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Viatris 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Viatris 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol como esomeprazol
magnésico amorfo.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido también contiene no más de 27,45 mg de sacarosa.
Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol como esomeprazol
magnésico amorfo.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido también contiene no más de 54,90 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de
color de rojo ladrillo claro a marrón,
con la inscripción “E5” grabada en una de las caras y liso por la
otra cara.
40 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de
color de rojo ladrillo claro a marrón,
con la inscripción “E6” grabada en una de las caras y liso por la
otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Los comprimidos gastrorresistentes de esomeprazol están indicados en
adultos para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
-
Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas.
-
Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
-
Cicatrización de la úlcera duodenal asociada a
_Helicobacter pylori _
y
-
Prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter _
_pylori_
.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
-
Cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
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-
Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
r