ESOMEPRAZOL TEVAGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Disponible desde:

TEVA B.V.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

28 comprimidos (Frasco); 56 comprimidos (Blister); 28 comprimidos (Blister); 14 comprimidos (Blister)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL TEVAGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (Frasco) - 317331009 - 317334001 - 19561000140108; ESOMEPRAZOL TEVAGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos (Blister) - 317331009 - 317334001 - 146321000140104; ESOMEPRAZOL TEVAGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos (Blister) - 317331009 - 317334001 - 19561000140108; ESOMEPRAZOL TEVAGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos (Blister) - 317331009 - 317334001 - 19551000140106

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-05-09

Información para el usuario

1 de 9
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL TEVAGEN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL TEVAGEN 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
esomeprazol
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adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol Tevagen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Tevagen
3.
Cómo tomar Esomeprazol Tevagen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol Tevagen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL TEVAGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Tevagen contiene un medicamento llamado esomeprazol. Éste
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”.
Éstos funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Tevagen se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación
y ardor.
-
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino infectados por
una bacteria llamada
“_Helicobacter pylori_”. Si usted tiene este trastorno, el médico
le recetará además antibióticos para
tratar la infección y que cicatrice la úlcera.
-
Úlceras de estómago producidas por unos medicamentos llamados AINES
(Antiinflamatorios no
esteroideos). Esomeprazol Tevagen también puede ut

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Tevagen 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Tevagen 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol
(correspondientes a 21,75mg de
esomeprazol magnésico dihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene no más de 5,65 mg de sacarosa
Cada comprimido gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol
(correspondientes a 43,5mg de
esomeprazol magnésico dihidrato).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene no más de 11,3 mg de sacarosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: Comprimido recubierto con película, biconvexo, de forma
elíptica, de color rosa claro, 6,55 x 13,6
mm.
40 mg: Comprimido recubierto con película, biconvexo, de forma
elíptica, de color rosa, 8,2 x 17 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ESOMEPRAZOL TEVAGEN ESTÁ INDICADO EN ADULTOS EN PARA:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori
_y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINES
-
Cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINES.
-
Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINES en pacientes
de riesgo.
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TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA I.V.
TRATAMIENTO DE