ESOMEPRAZOL TEVA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL TEVA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas Autorizado 08/10/2010 No Comercializado - ESOMEPRAZOL TEVA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 cápsulas (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 09/05/2013 Comercializado - ESOMEPRAZOL TEVA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas Autorizado 08/10/2010 No Comercializado - ESOMEPRAZOL TEVA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas (OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 09/05/2013 Comercializado - ESOMEPRAZOL TEVA 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 capsulas (OPA/Al/PVC/Al) Autorizado 18/04/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-10-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL TEVA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL TEVA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
ESOMEPRAZOL
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Esomeprazol Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Teva
3. Cómo tomar Esomeprazol Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
Teva
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”.
Trabajan reduciendo la cantidad de ácido
que produce su estómago.
Esomeprazol Teva se utiliza para el tratamiento de las siguientes
enfermedades:
Adultos
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Donde el ácido del
estómago asciende hacia el
esófago (el tubo que conecta la garganta con el estómago) causando
dolor, inflamación y ardor de
estómago.
-
Úlceras en el estómago o en la parte superior del intestino que
están infectados con la bacteria
llamada
_“Helicobacter pylori”_
. Si padece esta enfermedad, su médico puede además prescribirle
antibióticos para tratar la infección y permitir que la úlcera se
cure.
-
Úlcera de estómago causada por los medicamentos llamados AINES
(medicamentos
antiinflamatorios no esteroideos). Esomeprazol Teva

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
Esomeprazol Teva 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 20 mg de esomeprazol
(como esomeprazol magnésico
dihidrato).
Cada cápsula dura gastrorresistente contiene 40 mg de esomeprazol
(como esomeprazol magnésico
dihidrato).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Esomeprazol Teva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Contiene 28,46 – 32,56 mg de sacarosa
Esomeprazol Teva 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Contiene 56,93 – 65,11 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente.
20 mg: el cuerpo y la tapa son de color ligeramente rosado, las
cápsulas contiene pellets de color blanco o
casi blancos. Tamaño de la cápsula: nº 3.
40 mg: el cuerpo y la tapa son de color rosa, las cápsulas contiene
pellets blanco o casi blancos. Tamaño de
la cápsula: nº 1.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Teva cápsulas duras está indicado en adultos para:
ENFERMEDAD DE REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recaídas
- tratamiento sintomático de la enfermedad de reflujo
gastroesofágico (ERGE)
EN COMBINACIÓN CON EL RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DEL
_HELICOBACTER PYLORI _Y
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter pylori
_ _
y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a Helicobacter
pylori.
PACIENTES QUE REQUIEREN UNA TERAPIA CONTINUADA CON AINES
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
cicatrización de las de úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINES

prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINES en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENT