ESOMEPRAZOL SUN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL MUNDOGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 10/11/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL MUNDOGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 14 comprimidos Autorizado 26/01/2011 Comercializado - ESOMEPRAZOL MUNDOGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 26/01/2011 Comercializado - ESOMEPRAZOL MUNDOGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 10/11/2015 Comercializado - ESOMEPRAZOL MUNDOGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos Autorizado 10/11/2015 No Comercializado - ESOMEPRAZOL MUNDOGEN 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 comprimidos Autorizado 26/01/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-01-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL SUN 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
esomeprazol
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Esomeprazol SUN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol SUN
3.
Cómo tomar Esomeprazol SUN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Esomeprazol SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol SUN contiene un medicamento llamado esomeprazol. Pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la bomba de protones. Éstos funcionan
reduciendo la cantidad de ácido que
produce el estómago.
Esomeprazol se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
_Adultos _
-
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.
-
Úlceras en el estómago o parte superior del intestino (duodeno) que
estén infectadas por una bacteria
llamada _Helicobacter pylori_. Si presenta este trastorno, es probable
que su médico también le prescriba
antibióticos para tratar la infección y permitir que cicatrice la
úlcera.
-
Úlceras gástricas provocadas por medicamentos llamados AINE
(Antiinflamatorios no esteroideos).
Esomeprazol también puede emplearse para prevenir la formación de
úlceras en el estómago si está
tomando AIN

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol SUN 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol SUN 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico amorfo).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido también contiene no más de 27,45 mg de sacarosa.
Cada comprimido contiene: 40 mg de esomeprazol (como esomeprazol
magnésico amorfo).
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido también contiene no más de 54,90 mg de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de
color de rojo
ladrillo claro a marrón, con la inscripción “E5” grabada en una
de las caras y liso
por la otra cara.
40 mg: comprimido recubierto con película, ovalado, biconvexo y de
color de rojo
ladrillo claro a marrón, con la inscripción “E6” grabada en una
de las caras y liso
por la otra cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol SUNestá indicado en adultos para:
_ _
Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)
-
tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
-
control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas
-
tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano apropiado
para la erradicación de _Helicobacter _
_pylori _y
-
cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori
_y
-
prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a_ _
_Helicobacter pylori_.
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Pacientes que necesitan tratamiento continuado con AINE
-
cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
Tratamiento de continuación de