País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esomeprazolnatrium
STADA Arzneimittel AG
A02BC05
esomeprazole sodium
40 mg
Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
esomeprazolnatrium 42,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Esomeprazol
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 st; Injektionsflaska, 10 x 1 st
Godkänd
2013-11-21
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ESOMEPRAZOL STADA 40 MG, PULVER TILL INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING esomeprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR GES DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Esomeprazol Stada är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ges Esomeprazol Stada 3. Hur du tar Esomeprazol Stada 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Esomeprazol Stada ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESOMEPRAZOL STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Esomeprazol Stada innehåller en läkemedelssubstans som heter esomeprazol. Den tillhör en grupp av läkemedel som kallas ”protonpumpshämmare”. Dessa verkar genom att minska mängden syra som produceras i magen. Esomeprazol Stada används för korttidsbehandling av vissa tillstånd, när du inte kan behandlas med intag via munnen. Det används för att behandla följande tillstånd: Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflammation och halsbränna Magsår som orsakas av så kallade NSAID-läkemedel (Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel). Esomeprazol Stada kan också användas för att förhindra uppkomst av magsår när du tar NSAID- läkemedel Förebygga ny blödning efter terapeutisk endoskopi vid akut blödande sår i mage eller tolvfingertarm Barn och ungdomar 1-18 år Gastroesofageal reflux-sjukdom (GERD). Det är när syra från magen läcker in i matstrupen (förbindelsen mellan munnen och magen) och orsakar smärta, inflam Leer el documento completo
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Esomeprazol Stada 40 mg pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller esomeprazol 40 mg (motsvarande 42,5 mg esomeprazolnatrium). Hjälpämne med känd effekt Varje injektionsflaska innehåller 3,38 mg natrium innan beredning. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning. Vit till benvit, porös pulverkaka eller pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Esomeprazol Stada för injektion och infusion är indicerad till vuxna för Syrasekretionshämmande behandling när peroral behandling inte är möjligt, vid: o gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med esofagit och/eller allvarliga refluxsymptom o läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår o förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår hos högriskpatienter Att förebygga reblödning efter terapeutisk endoskopi vid akut blödande ventrikel- eller duodenalsår Esomeprazol Stada för injektion och infusion är indicerad för barn och ungdomar i åldern 1 till 18 år för: Syrasekretionshämmande behandling, när peroral behandling inte är möjligt, vid: o gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) hos patienter med erosiv refluxesofagit och/eller allvarliga refluxsymptom 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT VUXNA Dosering _Behandling av syrarelaterade sjukdomar, när peroral behandling inte är möjligt_ Patienter som inte kan ta läkemedel oralt kan behandlas parenteralt med 20-40 mg en gång dagligen. Patienter med refluxesofagit ska behandlas med 40 mg en gång dagligen. Patienter som får symptomatisk behandling för refluxsjukdom ska behandlas med 20 mg en gång dagligen. Vid läkning av NSAID-relaterade ventrikelsår är den vanliga dosen 20 mg en gång dagligen. Vid förebyggande behandling av NSAID-relaterade ventrikel- och duodenalsår, ska högriskpatienter behandlas med 20 mg en g Leer el documento completo