ESOMEPRAZOL PENSA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL SODICO

Disponible desde:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL SODICO

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL SODICO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

56 cápsulas; 28 cápsulas (Frasco); 28 cápsulas (Blister)

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL PENSA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 cápsulas - 317331009 - 377037003 - 101921000140100; ESOMEPRAZOL PENSA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Frasco) - 317331009 - 377037003 - 19591000140104; ESOMEPRAZOL PENSA 40 MG CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 cápsulas (Blister) - 317331009 - 377037003 - 19591000140104

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2018-02-09

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL PENSA 40 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol Pensa y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol Pensa
3. Cómo tomar Esomeprazol Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol Pensa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol Pensa contiene un medicamento llamado esomeprazol que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”.
Éstos funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol Pensa se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.

Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-
Ellison).

Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida con
esomeprazol intravenoso.
Adolescentes a partir de 12 años de edad:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación
y ar

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Pensa 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Pensa 40 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Esomeprazol Pensa 20 mg: cada cápsula dura gastrorresistente contiene
21,28 mg de esomeprazol sódico
equivalente a 20 mg de esomeprazol.
Esomeprazol Pensa 40 mg: cada cápsula dura gastrorresistente contiene
42,56 mg de esomeprazol sódico
equivalente a 40 mg de esomeprazol.
Excipientes con efecto conocido:
Esomeprazol Pensa 20 mg: cada cápsula dura gastrorresistente contiene
entre 20,00 mg y 22,88 mg de
sacarosa.
Esomeprazol Pensa 40 mg: cada cápsula dura gastrorresistente contiene
entre 40,00 mg y 45,75 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura gastrorresistente
Esomeprazol
Pensa
20
mg:
cápsulas
duras
opacas
y
de
color
rosa
claro,
tamaño
4
(de
14
mm
aproximadamente), impresas con tinta negra (cabeza ES/cuerpo 20) y
conteniendo pellets esféricos.
Esomeprazol Pensa 40 mg: cápsulas duras opacas de color rosa, tamaño
2 (de 18 mm aproximadamente),
impresas con tinta negra (cabeza ES/cuerpo 40) y conteniendo pellets
esféricos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Pensa cápsulas está indicado en adultos para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI _Y
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter
pylori _y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a
_Helicobacter pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al trat