ESOMEPRAZOL NORMON 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL SODICO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL SODICO

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

ESOMEPRAZOL SODICO 40 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL NORMON 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial Autorizado 10/12/2012 No Comercializado - ESOMEPRAZOL NORMON 40 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 50 viales Autorizado 10/12/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-12-10

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESOMEPRAZOL NORMON 40 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA
PERFUSIÓN EFG
Esomeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
enfermero.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico, o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Esomeprazol NORMON y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Esomeprazol NORMON
3. Cómo usar Esomeprazol NORMON
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Esomeprazol NORMON
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol NORMON contiene un medicamento llamado esomeprazol que
pertenece a un grupo de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol NORMON se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos cuando el tratamiento vía
oral no es posible:
• Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en adultos,
adolescentes y niños. Se produce
cuando el ácido del estómago asciende por el esófago (el tubo que
va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.
• Úlceras gástricas en adultos provocadas por medicamentos
llamados AINE (Antiinflamatorios no
esteroideos).Esomeprazol NORMON también pueden emplearse para
prevenir la formación de
úlceras si está tomando AINE.
• Prevención del resangrado en adultos tras una endoscopia
terapéutica realizada en caso de
hemorragia aguda por úlcera gástrica o duodenal.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ESOMEPRAZOL NORMON
NO LE ADMINISTRARÁN ESOMEPRAZOL NORMON
• Si es alérgico (hipersensible) al esomeprazol o a cualq

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol NORMON 40 mg Polvo para solución inyectable y para
perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial contiene 40 mg de esomeprazol (como sal de sodio).
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución inyectable y para perfusión.
El polvo liofilizado es blanco o casi blanco, de aspecto poroso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol NORMON para inyección y perfusión está indicado para:
Adultos
- Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es
posible, en casos como:
o
la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con
esofagitis y/o síntomas
graves de reflujo
o
la cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE
o
la prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en
pacientes de riesgo.
- Prevención del resangrado tras una endoscopia terapéutica
realizada en caso de hemorragia aguda por
úlcera péptica.
Niños y adolescentes de 1 a 18 años
- Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es
posible, en casos como:
o
la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) en pacientes con
esofagitis y/o síntomas graves
de reflujo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
Posología
_Tratamiento antisecretor gástrico cuando la vía oral no es posible
_
Los pacientes que no pueden tomar medicación por vía oral pueden ser
tratados por vía intravenosa con 20-
40 mg una vez al día. Los pacientes con esofagitis por reflujo deben
ser tratados con 40 mg una vez al día.
Los pacientes con enfermedad por reflujo tratados sintomáticamente
deben ser tratados con 20 mg una vez
al día.
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Para la cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al
tratamiento con AINE, la dosis habitual es de 20
mg una vez al día. Para la prevención de las úlceras gástricas y
duodenales asociadas al tratamiento con
AINE, los pacientes de riesgo deben ser