ESOMEPRAZOL NORMON 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

A02BC05

Designación común internacional (DCI):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Composición:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Esomeprazol

Resumen del producto:

ESOMEPRAZOL NORMON 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 100 comprimidos Autorizado 25/10/2012 Comercializado - ESOMEPRAZOL NORMON 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos Autorizado 25/10/2012 Comercializado - ESOMEPRAZOL NORMON 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos Autorizado 25/10/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-10-25

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL NORMON 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Esomeprazol NORMON 40 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Esomeprazol NORMON 40
mg
3. Cómo tomar Esomeprazol NORMON 40 mg
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Esomeprazol NORMON 40 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL NORMON 40 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol NORMON 40 mg contiene un medicamento llamado esomeprazol
que pertenece a un grupo
de medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”.
Estos funcionan reduciendo la cantidad
de ácido que produce el estómago.
Esomeprazol NORMON 40 mg se utiliza para el tratamiento de los
siguientes trastornos:

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago
asciende por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación
y ardor.

Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-
Ellison).

Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida con
esomeprazol intravenoso.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESOMEPRAZOL NORMON 40
MG
NO TOME ESOMEPRAZOL NORMON 40 MG

Si es alérgico al esomeprazol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol NORMON 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol NORMON 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: 20 mg o 40 mg de esomeprazol (como sal de
magnesio).
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Esomeprazol NORMON 20 mg: cada comprimido contiene 31,8 mg de lactosa
Esomeprazol NORMON 40 mg: cada comprimido contiene 63,7 mg de lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente.
20 mg: Comprimidos recubiertos con película de color rojo ladrillo,
con forma redondeada, biconvexos,
marcados con “20” con tinta negra en un lado y liso por el otro
lado.
40 mg: Comprimidos recubiertos con película de color rojo ladrillo,
con forma redondeada, biconvexos,
con bordes biselados marcados con “40” con tinta negra en un lado
y liso por el otro lado,
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Adultos
Los comprimidos de Esomeprazol NORMON están indicados en:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
- tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo
- control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para
prevenir las recidivas
- tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo
gastroesofágico (ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
_HELICOBACTER PYLORI_
- cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter
pylori _y
- prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_.
PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
- cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento
con AINE.
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- prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA POR VÍA
INTRAVENOSA
TRATAMIENTO DEL SÍNDROME